Voltaren (Diclofenac)

What is Voltaren?

Voltaren è il marchio del diclofenac, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ampiamente utilizzato approvato dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) per il trattamento del dolore e dell’infiammazione. Disponibile in molteplici formulazioni – comprese compresse orali, capsule a rilascio modificato, gel topici e supposte – Voltaren è uno dei farmaci analgesici e antinfiammatori più prescritti in Europa, indicato per un’ampia gamma di condizioni di dolore acuto e cronico.

How does Voltaren work?

Il diclofenac esercita i suoi effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici attraverso l’inibizione del sistema enzimatico della cicloossigenasi (COX):

• COX enzyme inhibition: Il diclofenac inibisce sia gli enzimi COX-1 che COX-2, sebbene abbia un’affinità leggermente maggiore per la COX-2 rispetto ai tradizionali FANS non selettivi come l’ibuprofene. Questa inibizione riduce la sintesi di prostaglandine e trombossani, mediatori lipidici centrali nella segnalazione del dolore, dell’infiammazione e della febbre.
• Reduced prostaglandin production: Sopprimendo la produzione di prostaglandina E2 nei siti periferici di lesione tissutale e nel sistema nervoso centrale, il diclofenac riduce la sensibilizzazione dei nocicettori (recettori del dolore), diminuendo l’intensità del dolore e la sensazione di infiammazione.
• Anti-oedema effects: Reduced prostaglandin synthesis limits vasodilation and oedema (fluid accumulation) at sites of inflammation, reducing swelling and joint stiffness.
• Topical penetration: Nelle formulazioni in gel, il diclofenac penetra attraverso la pelle nei muscoli, nei tendini e nei tessuti articolari sottostanti, raggiungendo concentrazioni terapeutiche locali riducendo al minimo l’assorbimento sistemico: un vantaggio importante per i pazienti che non tollerano i FANS orali.

Onset of analgesic effect following oral administration typically occurs within 30 to 60 minutes, with peak plasma concentrations at one to two hours.

Who is Voltaren for?

Il diclofenac con prescrizione medica è indicato per gli adulti nelle seguenti condizioni:

• Osteoarthritis and rheumatoid arthritis: Reduction of joint pain, stiffness, and inflammation
• Ankylosing spondylitis: Anti-inflammatory management of spinal inflammatory disease
• Acute musculoskeletal disorders: Sprains, strains, back pain, tendinitis, and bursitis
• Primary dysmenorrhoea: Relief of menstrual pain and cramping
• Acute gout: Anti-inflammatory treatment during gout flares
• Migraine: Diclofenac potassium tablets are specifically approved for acute migraine treatment in some EU markets
• Post-operative and post-traumatic pain: Short-term management of pain following injury or surgery

Diclofenac è not appropriato per i pazienti con ulcera peptica attiva, grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale o epatica, cardiopatia ischemica accertata o ictus, ipersensibilità nota ai FANS o quelli nel terzo trimestre di gravidanza. È necessaria una valutazione medica completa prima di emettere qualsiasi prescrizione.

Posologia

Il dosaggio varia in base alla formulazione e all’indicazione. Quanto segue si applica al diclofenac orale:

Indication	Typical Dose	Frequency	Maximum Daily Dose
Osteoarthritis / Rheumatoid arthritis	50 mg	2–3 times daily	150 mg/day
Modified-release tablet	75–100 mg	Once or twice daily	150 mg/day
Ankylosing spondylitis	100–125 mg	Split doses	125 mg/day
Primary dysmenorrhoea	50–100 mg initially	Then 50 mg every 8h	200 mg on day 1
Acute migraine	50 mg (diclofenac-K)	Once, repeat if needed	200 mg/day

Il diclofenac deve essere assunto con cibo o latte per ridurre l’irritazione gastrointestinale. Le compresse a rilascio modificato devono essere deglutite intere. La dose efficace più bassa deve essere utilizzata per la durata più breve compatibile con gli obiettivi del trattamento.

I gel topici (ad esempio Voltaren Gel) vengono applicati direttamente sull’area articolare o muscolare interessata. Il dosaggio delle preparazioni topiche è specificato sull’etichetta del prodotto e differisce dalle formulazioni orali.

Effetti collaterali

Il profilo degli effetti collaterali del diclofenac riflette quelli comuni a tutti i FANS, con rilevante anche il profilo di rischio cardiovascolare dei FANS che preferiscono la COX-2.

Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Indigestion (dyspepsia) and heartburn
• Nausea
• Diarrhoea
• Abdominal pain
• Headache
• Dizziness
• Elevated liver enzymes (transaminases)

Effetti collaterali non comuni ma gravi

• Gastrointestinal bleeding and ulceration: I FANS possono causare ulcere peptiche, sanguinamento gastrointestinale e perforazione. Il rischio è maggiore con l’uso prolungato, nei pazienti anziani e in quelli con una precedente storia di malattie gastrointestinali. Rivolgersi immediatamente al medico se si verificano feci nere o catramose, vomito con sangue o forti dolori addominali.
• Cardiovascular events: Il diclofenac, soprattutto a dosi più elevate e con un uso prolungato, è associato ad un aumento del rischio di infarto e ictus. Le autorità regolatorie europee hanno sottolineato che il profilo di rischio cardiovascolare del diclofenac è ​​simile a quello degli inibitori selettivi della COX-2 e dovrebbe essere considerato nelle decisioni di prescrizione.
• Hepatotoxicity: Diclofenac is associated with a higher rate of drug-induced liver injury than some other NSAIDs. Elevated liver enzymes are common; serious hepatic reactions are rare but reported. Liver function should be monitored in long-term users.
• Renal impairment: NSAIDs reduce prostaglandin-mediated renal blood flow. Risk of acute kidney injury increases in elderly patients, those with pre-existing kidney disease, or those with hypovolaemia.
• Severe allergic reactions: Incluse anafilassi e sindrome di Stevens-Johnson. Il rischio è maggiore nei pazienti con precedente ipersensibilità ai FANS o malattia respiratoria esacerbata dall’aspirina.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali. Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto approvato dall’EMA per i dettagli completi sulla prescrizione.

How to get Voltaren online in Europe

Prescription-strength Voltaren (diclofenac) è un farmaco soggetto a prescrizione medica in tutti gli stati membri dell’UE. Non può essere legalmente dispensato senza una prescrizione valida da parte di un professionista medico autorizzato.

Prescrivia opera come piattaforma intermediaria tecnologica: non prescriviamo farmaci, non impieghiamo medici né vendiamo medicinali. La nostra piattaforma mette in contatto i pazienti con medici indipendenti registrati nell’UE che possono condurre valutazioni sanitarie online riservate.

Il processo funziona come segue:

1. Completi una valutazione della salute: Risponda a un insieme strutturato di domande sulla salute che coprono la tua storia medica, i fattori di rischio cardiovascolare e gastrointestinale, i farmaci attuali e la natura del tuo dolore o condizione infiammatoria.
2. Revisione medica: Un medico indipendente registrato nell’UE esamina la Sua valutazione. Se il diclofenac è ​​clinicamente appropriato per le tue circostanze, possono rilasciare una prescrizione. Se non è appropriato, il medico consiglierà alternative adeguate.
3. Prescrizione e dispensazione: Se viene emessa una prescrizione, viene inoltrata a una farmacia partner autorizzata dell’UE, che dispensa e spedisce il farmaco direttamente a Lei.

Importante: Prescrivia non garantisce che venga emessa una prescrizione. Tutte le decisioni prescrittive vengono prese in modo indipendente da professionisti medici qualificati in base alle Sue circostanze cliniche individuali.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Non utilizzi Voltaren se Lei:

• Have active peptic ulcer disease, gastrointestinal bleeding, or a prior history of NSAID-related GI complications
• Have established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, or cerebrovascular disease (including prior stroke or TIA)
• Have severe heart failure, severe hepatic impairment, or severe renal impairment
• Have had an allergic reaction (urticaria, asthma, rhinitis) after taking aspirin or any other NSAID
• Are in the third trimester of pregnancy or breastfeeding

Informi il Suo medico prima di starting Voltaren if you have:

• Cardiovascular risk factors (hypertension, high cholesterol, diabetes, smoking)
• A history of gastrointestinal ulcers or GI bleeding
• Liver or kidney disease
• Inflammatory bowel disease (Crohn’s disease or ulcerative colitis)
• Asthma or other respiratory conditions
• Fluid retention or oedema
• A bleeding disorder or are taking anticoagulants

Interazioni farmacologiche: Il diclofenac interagisce con anticoagulanti (warfarin, eparina, nuovi anticoagulanti - aumento del rischio di sanguinamento), litio (aumento dei livelli di litio), metotrexato (aumento della tossicità), ACE inibitori e diuretici (ridotta efficacia, aumento del rischio renale), altri FANS e aspirina (aumento del rischio gastrointestinale), ciclosporina (aumento nefrotossicità) e inibitori del CYP2C9. Informi sempre il Suo medico di tutti i farmaci attualmente assunti.

Diclofenac should not be used as a long-term treatment without regular medical review, including monitoring of liver function and cardiovascular and renal status.

Fonti

Le informazioni mediche presenti in questa pagina si basano sulle seguenti fonti:

• Agenzia europea per i medicinali (EMA). Diclofenac — Cardiovascular risk: updated restrictions on use. EMA/592685/2013.
• Agenzia europea per i medicinali (EMA). Voltaren — Summary of Product Characteristics. Disponibile su: ema.europa.eu
• World Health Organization (WHO). WHO Model List of Essential Medicines — Anti-inflammatory medicines. who.int
• McGettigan P, Henry D. Cardiovascular risk and inhibition of cyclooxygenase — A systematic review of the observational studies of selective and nonselective inhibitors of cyclooxygenase 2. JAMA. 2006;296(13):1633-1644.

Questo contenuto viene rivisto periodicamente per riflettere le linee guida cliniche aggiornate. Viene fornito esclusivamente a scopo informativo e non costituisce consulenza medica. Consulti sempre un professionista sanitario qualificato per consigli pertinenti alle Sue circostanze di salute individuali.