Retirada de Tenuate Retard en la UE
Tenuate Retard es un medicamento retirado en la UE. La Comisión Europea emitió el 13 de enero de 2023 una decisión jurídicamente vinculante para revocar las autorizaciones de los medicamentos con anfepramona para la obesidad, incluido Tenuate Retard. Se aplica en toda la UE, incluida España.
Esta página ofrece información histórica y de seguridad. No ofrece una receta, una vía de suministro ni instrucciones actuales de administración. Un precio o una etiqueta de disponibilidad no acreditan que este medicamento retirado pueda suministrarse.
¿Qué era Tenuate Retard?
Era un producto de liberación modificada con anfepramona (dietilpropión). El procedimiento de la EMA identifica un comprimido de liberación modificada de 75 mg; no debe confundirse con las cápsulas de otros productos con anfepramona.
La anfepramona es un simpaticomimético. Su acción cerebral reduce el hambre, pero sus efectos estimulantes también pueden afectar al sistema cardiovascular y a la salud mental. La liberación modificada no elimina estos riesgos.
Uso y duración históricos
Las antiguas autorizaciones correspondían a obesidad con IMC de al menos 30 kg/m² cuando otros métodos de reducción del peso no habían funcionado por sí solos. Establecían un uso de 4–6 semanas y nunca más de 3 meses. Son restricciones históricas, no instrucciones para iniciar o continuar un tratamiento.
La revisión detectó un uso más prolongado del permitido, en personas con enfermedad cardiaca o trastornos psiquiátricos y durante el embarazo. Concluyó que las restricciones no limitaban adecuadamente los riesgos. Tenuate Retard no debe presentarse como una alternativa actual de segunda o tercera línea cuando otro medicamento no resulte adecuado.
Riesgos identificados en la revisión
- Hipertensión arterial pulmonar: presión elevada en las arterias de los pulmones.
- Daño cardiovascular: enfermedad cardiaca y complicaciones relacionadas.
- Dependencia: uso problemático y dificultad para dejarlo.
- Problemas psiquiátricos: preocupación especial en personas con antecedentes psiquiátricos.
- Daño durante el embarazo: riesgo para el feto.
La revisión también encontró un beneficio limitado para tratar la obesidad. Los estudios históricos o las comparaciones con otros estimulantes no anulan la retirada vinculante. Esta no es una lista histórica completa de efectos adversos, y estos riesgos no comparten una misma categoría de frecuencia.
Si tomas o has obtenido anfepramona
Contacta pronto con un médico o farmacéutico para revisar el medicamento, los síntomas y un plan de atención. No utilices una pauta antigua ni una oferta por internet como motivo para iniciar, reiniciar o prolongar el tratamiento. Comunica otros medicamentos, especialmente inhibidores de la MAO, y cualquier enfermedad cardiovascular, hipertensión, hipertiroidismo, enfermedad psiquiátrica, dependencia de sustancias, embarazo o lactancia.
La falta de aire nueva, el dolor torácico, el desmayo o las palpitaciones intensas requieren valoración urgente. Los cambios graves del estado de ánimo o las ideas de autolesión también necesitan ayuda urgente. No aumentes la dosis para compensar una menor supresión del apetito.
Otras opciones para el control del peso
Un médico puede valorar la alimentación, la actividad física, el apoyo conductual y si algún medicamento autorizado resulta adecuado. La existencia de otro tratamiento no acredita que sea adecuado para ti, que haya existencias ni que sea una opción más segura.
Xenical contiene orlistat y tiene sus propias indicaciones, efectos digestivos e interacciones. Ozempic contiene semaglutida, pero está autorizado para la diabetes tipo 2; no debe confundirse con la indicación de control del peso de Wegovy. No deben describirse como productos sin riesgo cardiovascular ni bien tolerados por todo el mundo.
Función de Prescrivia
Prescrivia es un intermediario tecnológico que conecta a pacientes con médicos independientes. No prescribe medicamentos, no emplea a los médicos ni vende medicamentos. Una evaluación independiente puede considerar otras opciones para el control del peso; no hace disponible Tenuate Retard ni anula la retirada. No se garantiza una receta ni resultados.
En España está prohibida la venta a distancia de medicamentos sujetos a prescripción, según el artículo 3.5 del Real Decreto Legislativo 1/2015. Una evaluación en línea no elimina esta restricción. La dispensación y el acceso dependen del producto concreto y de las normas nacionales aplicables.
Fuente
- EMA: procedimiento de anfepramona y decisión final de retirada, resumen, información para pacientes y profesionales, descripción histórica y fechas y resultado.
Este artículo no sustituye el consejo individual de un médico o farmacéutico.
Preguntas frecuentes
- ¿Para qué se utilizaba Tenuate Retard?
- Contenía anfepramona, también llamada dietilpropión, un supresor del apetito utilizado anteriormente para tratar la obesidad a corto plazo. Su autorización en la UE se retiró tras la decisión vinculante de la Comisión del 13 de enero de 2023.
- ¿Durante cuánto tiempo puedo tomar Tenuate Retard?
- Esta página no ofrece una pauta de tratamiento actual. Las antiguas autorizaciones de anfepramona limitaban el uso a 4–6 semanas y nunca más de 3 meses. Esas restricciones no controlaron adecuadamente los riesgos y las autorizaciones de la UE se retiraron.
- ¿Es un estimulante?
- La anfepramona es un simpaticomimético que actúa en el cerebro para reducir el hambre. La revisión identificó riesgos cardiovasculares, psiquiátricos y de dependencia; no debe describirse como una opción estimulante más segura o suave.
- ¿Por qué se retiraron las autorizaciones?
- La EMA concluyó que los beneficios no superaban los riesgos y que más restricciones no resolverían suficientemente el uso inadecuado. Los riesgos incluían hipertensión arterial pulmonar, enfermedad cardiaca, dependencia, problemas psiquiátricos y daños durante el embarazo.
- ¿Se puede obtener Tenuate Retard por internet en Europa?
- Este artículo no es una oferta para obtenerlo. Las autorizaciones de la UE se retiraron. Consulta con un médico otras opciones para el control del peso; una evaluación por internet no anula la retirada.
Tratamientos
Aviso de intermediación: Prescrivia conecta a los pacientes con médicos independientes y farmacias autorizadas. No ofrecemos asesoramiento médico, no empleamos médicos ni vendemos medicamentos. Todas las decisiones médicas las toman profesionales sanitarios independientes, y los medicamentos sujetos a prescripción requieren una receta válida. El tratamiento no está garantizado: la emisión de una receta depende de la evaluación clínica de un médico independiente.
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