Traitement substitutif par testostérone

Qu’est-ce que le traitement substitutif par testostérone ?

Le traitement substitutif par testostérone (TRT) désigne le traitement médical de l’hypogonadisme masculin, une affection clinique caractérisée par une production testiculaire insuffisante de testostérone, entraînant des symptômes qui altèrent fortement la qualité de vie. Le TRT est autorisé selon des conditions propres au produit et au pays pour traiter l’hypogonadisme chez l’homme adulte lorsque le déficit est confirmé à la fois par des symptômes cliniques et des analyses de laboratoire répétées.

Le TRT consiste à compléter les taux de testostérone de l’organisme avec de la testostérone exogène (produite à l’extérieur de l’organisme), dans diverses formulations propres à chaque produit. Il ne traite pas la baisse de testostérone liée à l’âge chez des hommes par ailleurs en bonne santé sans hypogonadisme confirmé.

Comment agit la testostérone dans l’organisme ?

La testostérone est la principale hormone sexuelle masculine (androgène). Elle est produite surtout dans les cellules de Leydig des testicules sous le contrôle de l’hormone lutéinisante (LH) sécrétée par l’hypophyse. Elle joue des rôles essentiels dans tout l’organisme :

• Fonction sexuelle : maintient la libido, soutient la fonction érectile et entraîne le développement sexuel à la puberté
• Muscles et os : favorise la synthèse des protéines musculaires et le maintien de la densité minérale osseuse
• Production de globules rouges : stimule la production rénale d’érythropoïétine, favorisant la formation de globules rouges
• Énergie et humeur : influence l’énergie, l’humeur, les fonctions cognitives et le sentiment général de bien-être
• Composition corporelle : influence la répartition de la graisse et de la masse musculaire maigre
• Spermatogenèse : soutient la production de spermatozoïdes sans en être le seul moteur ; celle-ci est aussi régulée par la FSH et la testostérone intratesticulaire

Dans l’hypogonadisme, la production insuffisante de testostérone entraîne un ensemble caractéristique de symptômes. Le TRT compense le déficit, rétablit des taux physiologiques de testostérone et atténue les symptômes.

À qui s’adresse le TRT ?

Le TRT est indiqué chez les hommes adultes ayant un hypogonadisme documenté, défini par :

1. Des symptômes cliniques compatibles avec un faible taux de testostérone : baisse de libido, dysfonction érectile, fatigue, diminution de la masse musculaire, augmentation de la graisse corporelle, troubles de l’humeur, difficultés de concentration, diminution de la pilosité corporelle/faciale ou de la densité osseuse, ET
2. Un faible taux de testostérone confirmé biologiquement : deux mesures matinales distinctes de testostérone totale sérique sous la plage de référence du laboratoire (les seuils tels que <12 nmol/L et <300 ng/dL proviennent de critères différents et ne sont pas des conversions d’unités équivalentes ; les plages de référence varient selon le laboratoire et la méthode de dosage)

Types d’hypogonadisme :

• Hypogonadisme primaire (insuffisance testiculaire) : causé notamment par le syndrome de Klinefelter, un traumatisme testiculaire, une orchite ourlienne ou une chimiothérapie
• Hypogonadisme secondaire (insuffisance hypothalamo-hypophysaire) : causé notamment par des tumeurs hypophysaires, une hémochromatose, une hyperprolactinémie ou le syndrome de Kallmann

Le TRT n’est pas indiqué pour :

• La baisse de testostérone liée à l’âge sans hypogonadisme confirmé
• Les hommes ayant un cancer de la prostate ou du sein
• Les hommes ayant une polyglobulie (augmentation importante du nombre de globules rouges)
• Les hommes ayant une apnée obstructive du sommeil sévère non traitée
• Les hommes souhaitant concevoir un enfant à court terme (sans prise en charge conjointe spécialisée)

Formulations et posologie du TRT

Le médecin prescripteur choisira la formulation la plus appropriée selon la préférence, le mode de vie, l’observance et les caractéristiques cliniques du patient.

Gels transdermiques : appliquez chaque jour sur une peau propre et sèche, uniquement aux sites autorisés pour le produit exact ; les épaules, le haut des bras et l’abdomen ne sont pas interchangeables entre marques ; jamais sur les organes génitaux. Laissez sécher avant de vous habiller. Lavez-vous les mains après l’application. Le séchage seul n’empêche pas le transfert. Couvrez le site d’application avec un vêtement propre et lavez le site d’application avant tout contact rapproché, selon les instructions exactes du produit. Évitez toute exposition d’autres personnes, particulièrement des enfants et des femmes enceintes.

Nebido (injection à action prolongée) : administré par un professionnel de santé en injection intramusculaire toutes les 10 à 14 semaines. Il assure des taux stables de testostérone sans application quotidienne.

Effets indésirables

Effets indésirables fréquents

• Acné ou peau grasse
• Augmentation du nombre de globules rouges (polyglobulie) — surveillée par analyses sanguines régulières
• Rétention hydrique (œdème léger)
• Augmentation de l’antigène prostatique spécifique (PSA) — surveillance nécessaire
• Augmentation de la libido (surtout au début du traitement)
• Changements d’humeur

Effets indésirables moins fréquents

• Apnée du sommeil (peut aggraver une apnée préexistante)
• Gynécomastie (développement du tissu mammaire lié à l’aromatisation de la testostérone en œstradiol)
• Calvitie masculine (chez les hommes génétiquement prédisposés)
• Atrophie testiculaire (due à la suppression de la production naturelle de testostérone et de la LH)
• Réactions cutanées au site d’application du gel ou au site d’injection

Risques graves nécessitant une surveillance

• Risque cardiovasculaire : la relation entre TRT et événements cardiovasculaires est complexe et fait encore l’objet de recherches. Les hommes ayant une maladie cardiovasculaire préexistante doivent discuter du rapport bénéfice-risque avec leur médecin.
• Polyglobulie : une production excessive de globules rouges augmente le risque de thrombose — l’hématocrite doit être surveillé
• Santé de la prostate : le TRT peut stimuler la croissance du tissu prostatique ; le PSA doit être surveillé. Le TRT est contre-indiqué chez les hommes ayant un cancer de la prostate.

Surveillance pendant le TRT

Un suivi médical régulier est essentiel pendant tout le TRT. L’aperçu ci-dessous n’est pas un protocole complet d’instauration ou d’ajustement posologique de Testim ou d’un autre produit. Le prescripteur doit respecter les exigences du produit exact pour les analyses sanguines et l’ajustement des doses, y compris la surveillance précoce après le début du traitement.

Évaluation médicale et accès à une évaluation du TRT en ligne en Europe

La testostérone nécessite une ordonnance et est soumise à des contrôles propres à chaque pays. Elle ne peut légalement être délivrée sans une ordonnance valide d’un professionnel de santé agréé.

Prescrivia opère en tant qu’intermédiaire technologique : nous ne prescrivons pas de médicaments, n’employons pas de médecins et ne vendons pas de médicaments. Notre plateforme met en relation les patients avec des médecins indépendants qui peuvent effectuer des consultations confidentielles en ligne.

Note importante sur l’évaluation du TRT : le diagnostic d’hypogonadisme nécessite des analyses sanguines confirmant un faible taux de testostérone. Une évaluation en ligne est une première étape : le médecin peut vous orienter vers des analyses et en examinera les résultats avant toute décision de prescription.

La possibilité d’une évaluation en ligne, d’une prescription, d’une délivrance et d’une livraison dépend du médicament, du pays et du droit applicable. L’Espagne interdit la vente à distance de médicaments sur ordonnance ; une fiche de catalogue ou une ordonnance transfrontalière ne confère pas un droit à la livraison. Un examen en personne ou des tests peuvent être nécessaires.

Le processus, lorsque le droit applicable et la situation clinique le permettent :

1. Remplissez un bilan de santé : décrivez vos symptômes, vos antécédents médicaux pertinents et tout dosage de testostérone ou traitement antérieur.
2. Examen médical et orientation vers des analyses sanguines : un médecin indépendant examine votre bilan. Si cela est cliniquement indiqué, il vous orientera vers les analyses appropriées.
3. Examen des résultats et prescription : si les résultats confirment l’hypogonadisme et si le TRT convient, le médecin peut délivrer une ordonnance.
4. Délivrance en pharmacie : l’ordonnance est transmise à une pharmacie partenaire afin d’évaluer la délivrance et toute fourniture au regard des règles du pays concerné.

Important : Prescrivia ne garantit pas la délivrance d’une ordonnance. Toutes les décisions de prescription sont prises de manière indépendante par des professionnels de santé qualifiés, sur la base de critères cliniques et biochimiques confirmés.

Informations importantes de sécurité

Le TRT est contre-indiqué chez les hommes qui :

• Ont un cancer de la prostate ou du sein
• Ont une polyglobulie (hématocrite fortement augmenté)
• Ont une insuffisance cardiaque sévère non traitée
• Ont une apnée du sommeil sévère non contrôlée
• Sont allergiques à la testostérone ou à un excipient de la formulation

Informez votre médecin si vous :

• Utilisez un TRT et présentez une douleur thoracique, un essoufflement, un gonflement des jambes ou des symptômes d’accident vasculaire cérébral
• Prenez des anticoagulants tels que la warfarine (la testostérone peut renforcer l’effet anticoagulant)
• Prenez de l’insuline ou d’autres antidiabétiques (la testostérone peut améliorer la sensibilité à l’insuline — une adaptation de la surveillance glycémique peut être nécessaire)
• Avez ou avez eu des tumeurs hépatiques

Le TRT diffère du mésusage de stéroïdes anabolisants : le TRT rétablit les taux physiologiques de testostérone dans la plage normale. Il diffère des doses supraphysiologiques de testostérone ou de stéroïdes anabolisants utilisés sans surveillance médicale, qui présentent des risques sanitaires bien plus importants.

Sources

• Informations sur le produit / référence clinique 1
• Informations sur le produit / référence clinique 2

Les informations médicales de cette page reposent sur les sources suivantes :

• European Association of Urology (EAU). Guidelines on Male Hypogonadism. 2023. uroweb.org
• World Health Organization (WHO). Testosterone — Essential Medicines information. who.int
• Bhasin S, et al. Testosterone Therapy in Men with Hypogonadism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2018.

La date de modification du contenu ne certifie pas une révision clinique. Ce contenu est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours un professionnel de santé qualifié pour des conseils adaptés à votre situation de santé individuelle.