What is Zopiclone?
La zopiclona es un medicamento hipnótico no benzodiazepínico, comúnmente conocido como fármaco Z, que se utiliza para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos. A diferencia del zolpidem, que es principalmente eficaz para el insomnio inicial, la zopiclona tiene una duración de acción ligeramente más prolongada, lo que la hace adecuada tanto para la dificultad para conciliar el sueño como para despertar durante la noche.
Está disponible bajo marcas como Imovane y Zimovane en toda Europa y es un medicamento controlado que solo se vende con receta en todos los estados miembros de la UE.
How does Zopiclone work?
Zopiclone, like benzodiazepines, acts by enhancing the inhibitory effect of gamma-aminobutyric acid (GABA) at the GABA-A receptor — the brain’s primary inhibitory receptor system. By binding to the benzodiazepine site on the GABA-A receptor complex, zopiclone increases chloride ion conductance across neuronal membranes, producing widespread neuronal inhibition.
The clinical effects include:
- Reduced sleep onset latency: Faster time to fall asleep
- Increased total sleep time: Including improved sleep maintenance through the night
- Reduced nocturnal awakenings: Fewer episodes of waking during the night
- Some reduction in deep sleep (slow-wave sleep): Este es un efecto común de los hipnóticos y puede afectar la calidad del sueño con el uso prolongado.
La zopiclona tiene una vida media de aproximadamente 5 horas (más larga en adultos mayores y personas con insuficiencia hepática, hasta 7 a 8 horas), lo que contribuye a su eficacia para mantener el sueño y, al mismo tiempo, conlleva cierto riesgo de sedación a la mañana siguiente en dosis más altas.
Who is Zopiclone for?
Zopiclone is indicated for short-term treatment of insomnia in adults, particularly where:
- Both sleep onset and sleep maintenance are affected
- The insomnia is sufficiently severe to significantly impair daytime functioning
- Se han probado enfoques no farmacológicos (en particular, la terapia cognitivo-conductual para el insomnio, CBT-I) o no están disponibles.
Las directrices clínicas de los países de la UE sitúan a la zopiclona y otros fármacos Z como opciones farmacológicas de segunda línea para el insomnio, después de la TCC-I.
Zopiclone is not appropriate for:
- People with sleep apnoea syndrome
- Those with myasthenia gravis
- Patients with severe respiratory insufficiency
- Patients with severe hepatic impairment
- Those with a current or previous history of substance dependence
- Pregnant or breastfeeding women
Posología
Zopiclone is taken orally as a tablet, immediately before bedtime.
| Group | Recommended Dose | Notes |
|---|---|---|
| Adults | 7.5 mg at bedtime | Standard dose |
| Adults over 65 | 3.75 mg at bedtime | Start low; longer half-life in older adults |
| Hepatic impairment | 3.75 mg at bedtime | Reduced clearance |
| Duración máxima | 2–4 weeks | Including tapering period |
El comprimido de 3,75 mg (la mitad de la dosis estándar) debe utilizarse como dosis inicial en adultos mayores y en personas con problemas hepáticos, ya que el fármaco se elimina más lentamente en estas poblaciones, lo que aumenta el riesgo de acumulación y deterioro a la mañana siguiente.
Efectos secundarios
Efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Bitter or metallic taste: The most commonly reported side effect; caused by partial secretion of zopiclone through saliva
- Drowsiness or somnolence (may extend into the following day at higher doses)
Efectos secundarios frecuentes
- Dry mouth
- Headache
- Dizziness
- Anterograde amnesia (difficulty forming new memories after taking the dose)
- Nausea or gastrointestinal discomfort
Serious risks
- Dependence and withdrawal: Se puede desarrollar dependencia física y psicológica con el uso regular; Los síntomas de abstinencia pueden incluir insomnio de rebote, ansiedad, temblores y sudoración.
- Rebound insomnia: El sueño puede empeorar temporalmente después de suspender el tratamiento, a veces de forma más grave que el insomnio original.
- Complex sleep behaviours: Se han reportado sonambulismo, comer dormido y otros comportamientos sin recuerdo del evento con medicamentos hipnóticos como clase.
- Respiratory depression: Particularmente cuando se combina con alcohol, opioides u otros depresores del SNC
- Falls and fractures: Due to next-morning sedation and impaired coordination, particularly in older adults
Zopiclone vs alternatives
| Medicine | Class | Sleep Onset | Sleep Maintenance | Half-Life | Rx Required |
|---|---|---|---|---|---|
| Zopiclone | Z-drug | Yes | Yes | ~5–6 hours | Yes |
| Zolpidem | Z-drug | Yes | Partial | ~2–3 hours | Yes |
| Lormetazepam | Benzodiazepine | Yes | Yes | ~10–12 hours | Yes |
| Melatonin | Hormone | Yes | Limited | ~1–2 hours | Low dose: No |
| Diphenhydramine | Antihistamine | Yes | Limited | ~9 hours | No |
Se puede preferir la zopiclona al zolpidem en pacientes que experimentan dificultades tanto para iniciar como para mantener el sueño, dada su mayor duración de acción. Un médico debe determinar qué medicamento, si corresponde, es apropiado para cada paciente individual.
How to access sleep treatment online in Europe
Zopiclone is a prescription-only controlled medicine in all EU member states. It cannot be legally dispensed without a valid prescription from a qualified medical professional.
Prescrivia opera como intermediario tecnológico, conectando a los pacientes con médicos independientes registrados en la UE para evaluaciones de salud en línea. No prescribimos medicamentos, no empleamos médicos ni vendemos medicamentos directamente.
El proceso:
- Complete una evaluación de salud: Responda preguntas estructuradas sobre sus problemas de sueño, historial médico y medicamentos actuales.
- Revisión médica: Un médico independiente registrado en la UE evalúa su evaluación. Cuando un medicamento para dormir recetado sea clínicamente apropiado, se podrá emitir una receta.
- Prescripción y dispensación: Si se emite una receta, se envía a una farmacia asociada autorizada de la UE para su dispensación y entrega directa.
Importante: Prescrivia no garantiza que se emita una receta. Todas las decisiones de prescripción son tomadas de forma independiente por profesionales médicos cualificados.
Información importante de seguridad
No tome Zopiclone if you have:
- Sleep apnoea syndrome
- Myasthenia gravis
- Severe respiratory insufficiency
- Severe liver disease
- A history of alcohol or drug dependence
Alcohol and drug interactions: Nunca combine zopiclona con alcohol: la combinación mejora drásticamente la depresión del SNC y aumenta el riesgo de insuficiencia respiratoria. La zopiclona también interactúa con opioides, otras benzodiazepinas, antidepresivos y antipsicóticos.
Conducción: No conduzca ni opere maquinaria después de tomar zopiclona, o si se despierta antes de 7 a 8 horas después de su dosis. El sabor amargo en la boca a la mañana siguiente no indica que los efectos sedantes hayan desaparecido por completo.
Fuentes
La información médica de esta página se basa en las siguientes fuentes:
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations for zopiclone-containing products. EMA/CHMP/2014.
- Organización Mundial de la Salud (OMS). Guidelines for the Management of Sleep Disorders. quien.int
- Sociedad Europea de Investigación del Sueño (ESRS). European Guideline for the Diagnosis and Treatment of Insomnia. J Sueño Res. 2017;26(6):675-700.
Este contenido se revisa periódicamente para reflejar las directrices clínicas actualizadas. Se proporciona únicamente con fines informativos y no constituye asesoramiento médico. Consulte siempre a un profesional sanitario cualificado para obtener asesoramiento relevante para sus circunstancias de salud individuales.
¿Cómo podemos ayudarle?
- What is Zopiclone used for?
- "La zopiclona es un hipnótico no benzodiazepínico (fármaco Z) recetado para el tratamiento a corto plazo del insomnio, que incluye tanto la dificultad para conciliar el sueño (insomnio de inicio del sueño) como el despertar durante la noche (insomnio de mantenimiento del sueño). Es un medicamento que sólo se vende con receta en los estados miembros de la UE".
- ¿A qué sabe la zopiclona? ¿Es normal?
- "Un sabor amargo o metálico es un efecto secundario muy común y bien documentado de la zopiclona. Ocurre porque la zopiclona se excreta parcialmente a través de la saliva y los pulmones. El sabor generalmente comienza unas horas después de tomar la tableta y puede persistir hasta el día siguiente. Es desagradable, pero no es un signo de un problema grave".
- How long should I take Zopiclone?
- "La zopiclona está diseñada para uso a corto plazo, generalmente de 2 a 4 semanas. Las duraciones más prolongadas del tratamiento aumentan significativamente el riesgo de tolerancia (el medicamento se vuelve menos efectivo) y dependencia física y psicológica. Si los problemas de sueño persisten más allá de este período, un médico debe volver a evaluar la causa subyacente".
- Can Zopiclone cause dependence?
- "Sí. La zopiclona conlleva un riesgo significativo de dependencia, especialmente con el uso prolongado más allá del período de tratamiento recomendado. Si bien a menudo se describe que tiene un potencial de dependencia menor que las benzodiazepinas clásicas, la dependencia de la zopiclona está bien documentada y puede implicar tanto síntomas físicos de abstinencia como antojos psicológicos".
- Is Zopiclone the same as Zimovane?
- "Sí. Zimovane es una de varias marcas de zopiclona, junto con Imovane y Datolan. Todas contienen el mismo ingrediente activo (zopiclona) y funcionan de la misma manera. La marca puede diferir según el país de la UE en el que se dispensa".
Tratamientos
Aviso de intermediación:Prescrivia conecta a los pacientes con médicos independientes registrados en la UE y farmacias autorizadas. No ofrecemos asesoramiento médico, no empleamos médicos ni vendemos medicamentos directamente. Todas las decisiones médicas las toman profesionales sanitarios independientes, y los medicamentos sujetos a prescripción requieren una receta válida. El tratamiento no está garantizado: la emisión de una receta depende de la evaluación clínica de un médico independiente.