Co je Zopiclone?
Zopiclone je nebenzodiazepinový hypnotický lék – běžně označovaný jako Z-lék – používaný ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých. Na rozdíl od zolpidemu, který je primárně účinný při nespavosti při nástupu spánku, má zopiklon o něco delší dobu účinku, díky čemuž je vhodný jak při potížích s usínáním, tak při probouzení se během noci.
Je k dispozici pod obchodními názvy včetně Imovane a Zimovane v celé Evropě a ve všech členských státech EU je kontrolovaným léčivým přípravkem pouze na předpis.
Jak funguje Zopiclone?
Zopiclone, like benzodiazepines, acts by enhancing the inhibitory effect of gamma-aminobutyric acid (GABA) at the GABA-A receptor — the brain’s primary inhibitory receptor system. By binding to the benzodiazepine site on the GABA-A receptor complex, zopiclone increases chloride ion conductance across neuronal membranes, producing widespread neuronal inhibition.
The clinical effects include:
- Reduced sleep onset latency: Faster time to fall asleep
- Increased total sleep time: Including improved sleep maintenance through the night
- Reduced nocturnal awakenings: Fewer episodes of waking during the night
- Some reduction in deep sleep (slow-wave sleep): Toto je běžný účinek hypnotik a při dlouhodobém používání může ovlivnit kvalitu spánku
Zopiklon má poločas rozpadu přibližně 5 hodin (delší u starších dospělých a pacientů s poruchou funkce jater, až 7–8 hodin), což přispívá k jeho účinnosti pro udržení spánku, přičemž při vyšších dávkách stále nese určité riziko sedace příštího rána.
Pro koho je určen/a Zopiclone?
Zopiclone is indicated for short-term treatment of insomnia in adults, particularly where:
- Both sleep onset and sleep maintenance are affected
- The insomnia is sufficiently severe to significantly impair daytime functioning
- Nefarmakologické přístupy (zejména kognitivně-behaviorální terapie nespavosti, CBT-I) byly vyzkoušeny nebo nejsou dostupné
Klinické pokyny v zemích EU staví zopiklon a další Z-léky jako farmakologické možnosti druhé volby pro nespavost, po CBT-I.
Zopiclone is not appropriate for:
- People with sleep apnoea syndrome
- Those with myasthenia gravis
- Patients with severe respiratory insufficiency
- Patients with severe hepatic impairment
- Those with a current or previous history of substance dependence
- Pregnant or breastfeeding women
Dávkování
Zopiclone is taken orally as a tablet, immediately before bedtime.
| Group | Recommended Dose | Notes |
|---|---|---|
| Adults | 7.5 mg at bedtime | Standard dose |
| Adults over 65 | 3.75 mg at bedtime | Start low; longer half-life in older adults |
| Hepatic impairment | 3.75 mg at bedtime | Reduced clearance |
| Maximum duration | 2–4 weeks | Including tapering period |
Tableta 3,75 mg (polovina standardní dávky) by měla být použita jako zahajovací dávka u starších dospělých a pacientů s jaterními problémy, protože u těchto populací se léčivo vylučuje pomaleji, což zvyšuje riziko akumulace a poškození následující ráno.
Vedlejší účinky
Velmi časté vedlejší účinky (postihující více než 1 z 10 osob)
- Bitter or metallic taste: The most commonly reported side effect; caused by partial secretion of zopiclone through saliva
- Drowsiness or somnolence (may extend into the following day at higher doses)
Common side effects
- Dry mouth
- Headache
- Dizziness
- Anterograde amnesia (difficulty forming new memories after taking the dose)
- Nausea or gastrointestinal discomfort
Serious risks
- Dependence and withdrawal: Při pravidelném užívání se může vyvinout fyzická a psychická závislost; abstinenční příznaky mohou zahrnovat rebound insomnii, úzkost, třes a pocení
- Rebound insomnia: Spánek se může po ukončení léčby dočasně zhoršit, někdy závažněji než původní nespavost
- Complex sleep behaviours: U hypnotik jako třída byly hlášeny náměsíčné, spánkové a jiné chování bez paměti na tuto událost
- Respiratory depression: Zejména v kombinaci s alkoholem, opioidy nebo jinými látkami tlumícími CNS
- Falls and fractures: Due to next-morning sedation and impaired coordination, particularly in older adults
Zopiclone vs alternativy
| Medicine | Class | Sleep Onset | Sleep Maintenance | Half-Life | Rx Required |
|---|---|---|---|---|---|
| Zopiclone | Z-drug | Yes | Yes | ~5–6 hours | Yes |
| Zolpidem | Z-drug | Yes | Partial | ~2–3 hours | Yes |
| Lormetazepam | Benzodiazepine | Yes | Yes | ~10–12 hours | Yes |
| Melatonin | Hormone | Yes | Limited | ~1–2 hours | Low dose: No |
| Diphenhydramine | Antihistamine | Yes | Limited | ~9 hours | No |
Zopiklon může být upřednostněn před zolpidemem u pacientů, kteří mají potíže s nástupem spánku i s udržením, vzhledem k jeho delšímu trvání účinku. Lékař by měl určit, který lék, pokud existuje, je vhodný pro každého jednotlivého pacienta.
Jak získat Zopiclone online v Evropě
Zopiclone is a prescription-only controlled medicine in all EU member states. It cannot be legally dispensed without a valid prescription from a qualified medical professional.
Prescrivia funguje jako technologický zprostředkovatel, který spojuje pacienty s nezávislými lékaři registrovanými v EU pro online zdravotní hodnocení. Nepředepisujeme léky, nezaměstnáváme lékaře ani léky přímo neprodáváme.
Postup je následující:
- Vyplňte zdravotní dotazník: Odpovězte na strukturované otázky týkající se vašich problémů se spánkem, anamnézy a současných léků.
- Posouzení lékařem: Vaše hodnocení vyhodnotí nezávislý lékař registrovaný v EU. Pokud je lék na spaní na předpis klinicky vhodný, může být vydán předpis.
- Předpis a vyřízení: Pokud je vydán předpis, je zaslán licencovanému lékárenskému partnerovi EU k vydání a přímému doručení.
Important: Prescrivia does not guarantee that a prescription will be issued. All prescribing decisions are made independently by qualified medical professionals.
Důležité bezpečnostní informace
Do not take Zopiclone if you have:
- Sleep apnoea syndrome
- Myasthenia gravis
- Severe respiratory insufficiency
- Severe liver disease
- A history of alcohol or drug dependence
Alcohol and drug interactions: Nikdy nekombinujte zopiklon s alkoholem – tato kombinace dramaticky zvyšuje depresi CNS a zvyšuje riziko respiračního selhání. Zopiklon také interaguje s opioidy, jinými benzodiazepiny, antidepresivy a antipsychotiky.
Driving: Po užití zopiklonu nebo pokud se probudíte dříve než 7–8 hodin po dávce, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Hořká chuť v ústech následujícího rána neznamená, že sedativní účinky zcela odezněly.
Zdroje
Lékařské informace na této stránce vycházejí z následujících zdrojů:
- Evropská léková agentura (EMA). Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations for zopiclone-containing products. EMA/CHMP/2014.
- Světová zdravotnická organizace (WHO). Guidelines for the Management of Sleep Disorders. kdo.int
- Evropská společnost pro výzkum spánku (ESRS). European Guideline for the Diagnosis and Treatment of Insomnia. J Sleep Res. 2017;26(6):675-700.
Tento obsah je pravidelně přezkoumáván s ohledem na aktualizované klinické pokyny. Je poskytován pouze pro informační účely a nepředstavuje lékařské poradenství. Vždy se poraďte s kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem o radě týkající se Vašich individuálních zdravotních okolností.
Jak Vam muzeme pomoci?
- K čemu se používá Zopiclone?
- Zopiclone je nebenzodiazepinové hypnotikum (lék Z) předepisované pro krátkodobou léčbu nespavosti, zahrnující jak potíže s usínáním (insomnie s nástupem spánku), tak probouzení během noci (insomnie udržující spánek). V členských státech EU je to lék na předpis.
- Jak chutná Zopiclone a je to normální?
- Nahořklá nebo kovová chuť je velmi častým a dobře zdokumentovaným vedlejším účinkem zopiklonu. Vyskytuje se proto, že je zopiklon částečně vylučován slinami a plícemi. Chuť obvykle začíná několik hodin po užití tablety a může přetrvávat do následujícího dne. Je to nepříjemné, ale není to známka vážného problému.
- Jak dlouho should I take Zopiclone?
- Zopiclone je určen pouze ke krátkodobému užívání, obvykle 2 až 4 týdny. Delší trvání léčby výrazně zvyšuje riziko tolerance (lék se stává méně účinným) a fyzické a psychické závislosti. Pokud problémy se spánkem přetrvávají i po tomto období, lékař by měl přehodnotit základní příčinu.
- Může Zopiclone dependence?
- Ano. Zopiklon s sebou nese významné riziko závislosti, zvláště při dlouhodobém užívání po doporučeném období léčby. I když se často popisuje, že má nižší potenciál závislosti než klasické benzodiazepiny, závislost na zopiklonu je dobře zdokumentovaná a může zahrnovat jak fyzické abstinenční příznaky, tak psychickou touhu.
- Is Zopiclone the same as Zimovane?
- Ano. Zimovane je vedle Imovane a Datolanu jednou z několika značek pro zopiclon. Všechny obsahují stejnou účinnou látku (zopiklon) a fungují stejným způsobem. Název značky se může lišit v závislosti na zemi EU, ve které je vydáván.
Léčba
Upozornění o zprostředkování: Prescrivia propojuje pacienty s nezávislými lékaři registrovanými v EU a licencovanými lékárnami. Neposkytujeme lékařské poradenství, nezaměstnáváme lékaře ani neprodáváme léky přímo. Veškerá lékařská rozhodnutí činí nezávislí zdravotničtí pracovníci a léky vázané na lékařský předpis vyžadují platný recept. Léčba není zaručena — vystavení receptu závisí na klinickém posouzení nezávislého lékaře.