What is Zopiclone?
Lo zopiclone è un medicinale ipnotico non benzodiazepinico, comunemente indicato come farmaco Z, utilizzato per il trattamento a breve termine dell’insonnia negli adulti. A differenza dello zolpidem, che è efficace principalmente per l’insonnia da sonno, lo zopiclone ha una durata d’azione leggermente più lunga che lo rende adatto sia per la difficoltà ad addormentarsi che per il risveglio notturno.
È disponibile con marchi tra cui Imovane e Zimovane in tutta Europa ed è un medicinale controllato soggetto a prescrizione in tutti gli Stati membri dell’UE.
How does Zopiclone work?
Zopiclone, like benzodiazepines, acts by enhancing the inhibitory effect of gamma-aminobutyric acid (GABA) at the GABA-A receptor — the brain’s primary inhibitory receptor system. By binding to the benzodiazepine site on the GABA-A receptor complex, zopiclone increases chloride ion conductance across neuronal membranes, producing widespread neuronal inhibition.
The clinical effects include:
- Reduced sleep onset latency: Faster time to fall asleep
- Increased total sleep time: Including improved sleep maintenance through the night
- Reduced nocturnal awakenings: Fewer episodes of waking during the night
- Some reduction in deep sleep (slow-wave sleep): Questo è un effetto comune degli ipnotici e può influenzare la qualità del sonno con un uso prolungato
Lo zopiclone ha un’emivita di circa 5 ore (più lunga negli anziani e in quelli con insufficienza epatica, fino a 7-8 ore), il che contribuisce alla sua efficacia nel mantenimento del sonno pur comportando qualche rischio di sedazione la mattina successiva a dosi più elevate.
Who is Zopiclone for?
Zopiclone is indicated for short-term treatment of insomnia in adults, particularly where:
- Both sleep onset and sleep maintenance are affected
- The insomnia is sufficiently severe to significantly impair daytime functioning
- Sono stati sperimentati o non sono disponibili approcci non farmacologici (in particolare la terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia, CBT-I)
Le linee guida cliniche nei paesi dell’UE posizionano lo zopiclone e altri farmaci Z come opzioni farmacologiche di seconda linea per l’insonnia, dopo la CBT-I.
Zopiclone is not appropriate for:
- People with sleep apnoea syndrome
- Those with myasthenia gravis
- Patients with severe respiratory insufficiency
- Patients with severe hepatic impairment
- Those with a current or previous history of substance dependence
- Pregnant or breastfeeding women
Posologia
Zopiclone is taken orally as a tablet, immediately before bedtime.
| Group | Recommended Dose | Notes |
|---|---|---|
| Adults | 7.5 mg at bedtime | Standard dose |
| Adults over 65 | 3.75 mg at bedtime | Start low; longer half-life in older adults |
| Hepatic impairment | 3.75 mg at bedtime | Reduced clearance |
| Durata massima | 2–4 weeks | Including tapering period |
La compressa da 3,75 mg (metà della dose standard) deve essere utilizzata come dose iniziale negli anziani e nei soggetti con problemi al fegato, poiché in queste popolazioni il farmaco viene eliminato più lentamente, aumentando il rischio di accumulo e di compromissione il mattino successivo.
Effetti collaterali
Effetti collaterali molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Bitter or metallic taste: The most commonly reported side effect; caused by partial secretion of zopiclone through saliva
- Drowsiness or somnolence (may extend into the following day at higher doses)
Effetti collaterali comuni
- Dry mouth
- Headache
- Dizziness
- Anterograde amnesia (difficulty forming new memories after taking the dose)
- Nausea or gastrointestinal discomfort
Serious risks
- Dependence and withdrawal: Con l’uso regolare può svilupparsi dipendenza fisica e psicologica; i sintomi di astinenza possono includere insonnia di rimbalzo, ansia, tremore e sudorazione
- Rebound insomnia: Il sonno può temporaneamente peggiorare dopo l’interruzione del trattamento, a volte più gravemente dell’insonnia originale
- Complex sleep behaviours: Sonnambulismo, alimentazione nel sonno e altri comportamenti senza ricordo dell’evento sono stati segnalati con farmaci ipnotici come classe
- Respiratory depression: in particolare se combinato con alcol, oppioidi o altri depressori del sistema nervoso centrale
- Falls and fractures: Due to next-morning sedation and impaired coordination, particularly in older adults
Zopiclone vs alternatives
| Medicine | Class | Sleep Onset | Sleep Maintenance | Half-Life | Rx Required |
|---|---|---|---|---|---|
| Zopiclone | Z-drug | Yes | Yes | ~5–6 hours | Yes |
| Zolpidem | Z-drug | Yes | Partial | ~2–3 hours | Yes |
| Lormetazepam | Benzodiazepine | Yes | Yes | ~10–12 hours | Yes |
| Melatonin | Hormone | Yes | Limited | ~1–2 hours | Low dose: No |
| Diphenhydramine | Antihistamine | Yes | Limited | ~9 hours | No |
Lo zopiclone può essere preferito allo zolpidem per i pazienti che presentano difficoltà sia nell’addormentamento che nel mantenimento, data la sua maggiore durata d’azione. Un medico dovrebbe determinare quale medicinale, se del caso, è appropriato per ogni singolo paziente.
How to access sleep treatment online in Europe
Zopiclone is a prescription-only controlled medicine in all EU member states. It cannot be legally dispensed without a valid prescription from a qualified medical professional.
Prescrivia opera come intermediario tecnologico, mettendo in contatto i pazienti con medici indipendenti registrati nell’UE per valutazioni sanitarie online. Non prescriviamo farmaci, non impieghiamo medici né vendiamo medicinali direttamente.
Il processo:
- Completi una valutazione della salute: rispondi a domande strutturate sui tuoi problemi di sonno, sulla tua storia medica e sui farmaci attuali.
- Revisione medica: un medico indipendente registrato nell’UE valuterà la tua valutazione. Laddove la prescrizione di un farmaco per il sonno sia clinicamente appropriata, può essere rilasciata una prescrizione.
- Prescrizione e dispensazione: Se viene emessa una prescrizione, viene inviata a una farmacia partner autorizzata dell’UE per la dispensazione e la consegna diretta.
Importante: Prescrivia non garantisce che venga emessa una prescrizione. Tutte le decisioni prescrittive vengono prese in modo indipendente da professionisti medici qualificati.
Informazioni importanti sulla sicurezza
Non assuma Zopiclone if you have:
- Sleep apnoea syndrome
- Myasthenia gravis
- Severe respiratory insufficiency
- Severe liver disease
- A history of alcohol or drug dependence
Alcohol and drug interactions: Non combinare mai lo zopiclone con l’alcol: la combinazione aumenta notevolmente la depressione del sistema nervoso centrale e aumenta il rischio di insufficienza respiratoria. Lo zopiclone interagisce anche con gli oppioidi, altre benzodiazepine, antidepressivi e antipsicotici.
Guida: Non guidare o utilizzare macchinari dopo aver assunto zopiclone o se ti svegli prima che siano trascorse 7-8 ore dalla dose. Il sapore amaro in bocca la mattina seguente non indica che gli effetti sedativi siano completamente svaniti.
Fonti
Le informazioni mediche presenti in questa pagina si basano sulle seguenti fonti:
- Agenzia europea per i medicinali (EMA). Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations for zopiclone-containing products. EMA/CHMP/2014.
- Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Guidelines for the Management of Sleep Disorders. who.int
- Società europea di ricerca sul sonno (ESRS). European Guideline for the Diagnosis and Treatment of Insomnia. J Ripristino del sonno. 2017;26(6):675-700.
Questo contenuto viene rivisto periodicamente per riflettere le linee guida cliniche aggiornate. Viene fornito esclusivamente a scopo informativo e non costituisce consulenza medica. Consulti sempre un professionista sanitario qualificato per consigli pertinenti alle Sue circostanze di salute individuali.
Come possiamo aiutarLa?
- What is Zopiclone used for?
- Zopiclone è un ipnotico non benzodiazepinico (farmaco Z) prescritto per il trattamento a breve termine dell'insonnia, comprese sia la difficoltà ad addormentarsi (insonnia da inizio sonno) che il risveglio durante la notte (insonnia da mantenimento del sonno). È un medicinale soggetto a prescrizione medica negli Stati membri dell'UE.
- Che sapore ha lo Zopiclone ed è normale?
- Un sapore amaro o metallico è un effetto collaterale molto comune e ben documentato dello zopiclone. Si verifica perché lo zopiclone viene parzialmente escreto attraverso la saliva e i polmoni. Il gusto tipicamente inizia poche ore dopo l'assunzione della compressa e può persistere fino al giorno successivo. È sgradevole ma non è un segno di un problema serio.
- How long should I take Zopiclone?
- Zopiclone è destinato solo ad un uso a breve termine, in genere da 2 a 4 settimane. Durate di trattamento più lunghe aumentano significativamente il rischio di tolleranza (il medicinale diventa meno efficace) e di dipendenza fisica e psicologica. Se i problemi del sonno persistono oltre questo periodo, un medico dovrebbe rivalutare la causa sottostante.
- Can Zopiclone cause dependence?
- Sì. Lo zopiclone comporta un rischio significativo di dipendenza, soprattutto con un uso prolungato oltre il periodo di trattamento raccomandato. Sebbene sia spesso descritto come avente un potenziale di dipendenza inferiore rispetto alle benzodiazepine classiche, la dipendenza da zopiclone è ben documentata e può comportare sia sintomi di astinenza fisica che desiderio psicologico.
- Is Zopiclone the same as Zimovane?
- Sì. Zimovane è uno dei numerosi marchi di zopiclone, insieme a Imovane e Datolan. Tutti contengono lo stesso principio attivo (zopiclone) e funzionano allo stesso modo. Il marchio può differire a seconda del paese dell'UE in cui viene distribuito.
Trattamenti
Avviso di intermediazione:Prescrivia mette in contatto i pazienti con medici indipendenti registrati nell'UE e farmacie autorizzate. Non forniamo consulenza medica, non impieghiamo medici e non vendiamo medicinali direttamente. Tutte le decisioni mediche sono prese da professionisti sanitari indipendenti e i medicinali soggetti a prescrizione richiedono una ricetta valida. Il trattamento non è garantito — il rilascio di una prescrizione dipende dalla valutazione clinica di un medico indipendente.