Tramadol

What is Tramadol?

Il tramadolo cloridrato è un analgesico oppioide ad azione centrale utilizzato per la gestione del dolore da moderato a moderatamente grave negli adulti. Ha un duplice meccanismo d’azione, combinando l’attività dei recettori degli oppioidi con l’inibizione della ricaptazione delle monoammine. Il tramadolo è un medicinale controllato soggetto a prescrizione nella maggior parte degli Stati membri dell’UE ed è disponibile in formulazioni a rilascio immediato e a rilascio modificato.

How does Tramadol work?

L’effetto analgesico del tramadolo deriva da due meccanismi complementari che funzionano in sinergia:

• Opioid receptor agonism: Il tramadolo e il suo metabolita attivo O-desmetiltramadolo (M1) si legano ai recettori mu-oppioidi nel sistema nervoso centrale, inibendo la trasmissione ascendente dei segnali del dolore e modulando la percezione del dolore. Il metabolita M1 ha circa 200 volte l’affinità per i recettori mu-oppioidi rispetto al composto originario.
• Monoamine reuptake inhibition: Il tramadolo inibisce la ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (norepinefrina) nel sistema nervoso centrale, percorsi centrali nel sistema discendente di modulazione del dolore del corpo. Questo componente contribuisce all’efficacia del tramadolo nel dolore neuropatico.
• Combined analgesia: L’interazione tra questi due meccanismi fornisce un profilo analgesico più ampio rispetto agli oppioidi puri, con alcune prove di efficacia in condizioni come la neuropatia diabetica e la fibromialgia.

L’entità della componente oppioide dipende in parte dal metabolismo del CYP2D6. I metabolizzatori lenti producono meno metabolita M1 e possono manifestare una ridotta analgesia; i metabolizzatori ultrarapidi possono manifestare effetti oppioidi intensificati.

Who is Tramadol for?

Il tramadolo è indicato negli adulti (18 anni e oltre) con dolore da moderato a moderatamente grave che non è adeguatamente gestito da analgesici non oppioidi. Le indicazioni cliniche tipicamente includono:

• Musculoskeletal pain: Severe back pain, joint pain, or soft tissue injuries not responding to NSAIDs or weaker analgesics
• Post-operative pain: Pain following surgical procedures requiring more than mild analgesia
• Neuropathic pain: Pain arising from nerve damage or dysfunction, such as diabetic peripheral neuropathy, postherpetic neuralgia, or radiculopathy
• Cancer-related pain: Come parte della scala analgesica dell’OMS per il dolore moderato
• Chronic pain conditions: Sotto controllo specialistico quando altri trattamenti sono stati insufficienti

Il tramadolo è not appropriato per i bambini, i pazienti con epilessia o con soglia convulsiva ridotta, i pazienti che assumono inibitori MAO, quelli in astinenza acuta da oppioidi e i pazienti con intossicazione acuta da alcol, ipnotici o farmaci psicotropi. È necessaria una valutazione medica completa prima di emettere qualsiasi prescrizione.

Posologia

Il tramadolo è disponibile nelle formulazioni a rilascio immediato (IR) e a rilascio modificato (MR). La scelta tra le formulazioni e lo schema posologico deve essere determinata da un medico in base al tipo di dolore e alle esigenze del paziente.

Formulation	Starting Dose	Titration	Maximum Daily Dose
Immediate-release (capsules/tablets)	50–100 mg every 4–6 hours	Increase as needed under supervision	400 mg/day
Modified-release (tablets)	100–150 mg twice daily	Increase as clinically needed	400 mg/day
Elderly patients (>75 years)	Lower starting doses	Slower titration	300 mg/day (guidance varies)

Le compresse a rilascio modificato devono essere inghiottite intere: non devono mai essere frantumate, masticate o rotte, poiché ciò rilascia immediatamente l’intera dose e rischia una grave tossicità da oppioidi.

Il tramadolo deve essere utilizzato alla dose efficace più bassa per la durata più breve compatibile con gli obiettivi del trattamento del paziente.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali oppioidi, il tramadolo comporta rischi importanti che i pazienti e i prescrittori dovrebbero valutare attentamente rispetto ai benefici del trattamento.

Effetti collaterali comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea (very common, particularly on initiation)
• Dizziness and vertigo
• Headache
• Drowsiness and sedation
• Constipation
• Dry mouth
• Sweating

Effetti collaterali non comuni ma gravi

• Seizures: Il tramadolo abbassa la soglia convulsiva e può causare convulsioni, soprattutto a dosi più elevate, in pazienti con epilessia o se combinato con farmaci che abbassano la soglia convulsiva (antidepressivi, antipsicotici, bupropione). Questo è uno dei rischi clinicamente più significativi del tramadolo.
• Serotonin syndrome: La combinazione dell’inibizione della ricaptazione della serotonina del tramadolo con SSRI, SNRI, inibitori MAO, triptani o linezolid può innescare la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita caratterizzata da agitazione, confusione, battito cardiaco accelerato, febbre alta e rigidità muscolare.
• Dependence and withdrawal: Con l’uso regolare può svilupparsi dipendenza fisica e psicologica. Dovrebbe essere evitata l’interruzione brusca; si consiglia la riduzione graduale sotto controllo medico.
• Respiratory depression: A dosi elevate o in combinazione con altri depressori del sistema nervoso centrale, il tramadolo può sopprimere pericolosamente la respirazione.
• Hypoglycaemia: Cases of hypoglycaemia have been reported in patients taking tramadol.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali. Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto approvato dall’EMA per i dettagli completi sulla prescrizione.

How to get Tramadol online in Europe

Tramadol is a prescription-only controlled medicine in most EU member states. Non può essere legalmente dispensato senza una prescrizione valida da parte di un professionista medico autorizzato.

Prescrivia opera come piattaforma intermediaria tecnologica: non prescriviamo farmaci, non impieghiamo medici né vendiamo medicinali. La nostra piattaforma mette in contatto i pazienti con medici indipendenti registrati nell’UE che possono condurre valutazioni sanitarie online riservate.

Il processo funziona come segue:

1. Completi una valutazione della salute: Risponda a un insieme strutturato di domande sulla salute che coprono la tua storia medica, i farmaci attuali (in particolare eventuali farmaci serotoninergici o depressori del sistema nervoso centrale), la storia del dolore e il precedente uso di analgesici.
2. Revisione medica: Un medico indipendente registrato nell’UE esamina la Sua valutazione. Se il tramadolo è clinicamente appropriato per la tua situazione, potrebbero rilasciare una prescrizione. Se non è appropriato – o se esiste un’alternativa più sicura – il medico consiglierà di conseguenza.
3. Prescrizione e dispensazione: Se viene emessa una prescrizione, viene inoltrata a una farmacia partner autorizzata dell’UE, che dispensa e spedisce il farmaco direttamente a Lei.

Importante: Prescrivia non garantisce che venga emessa una prescrizione. Tutte le decisioni prescrittive vengono prese in modo indipendente da professionisti medici qualificati in base alle Sue circostanze cliniche individuali.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Non utilizzi Tramadol se Lei:

• Are under 18 years of age
• Have epilepsy or a history of seizures
• Are taking or have recently taken MAO inhibitors (within 14 days)
• Are in acute opioid withdrawal
• Ha un’intossicazione acuta da alcol o è sotto l’influenza di ipnotici, analgesici oppioidi o farmaci psicotropi
• Are known to be an ultra-rapid CYP2D6 metaboliser and at risk of serotonin toxicity

Informi il Suo medico prima di starting Tramadol if you have:

• A personal or family history of epilepsy or seizures
• A history of opioid dependence or substance misuse
• Liver or kidney disease
• Head injury or raised intracranial pressure
• Depression, anxiety, or are taking any antidepressant medication
• Adrenal insufficiency or hypothyroidism
• Prostate enlargement or urinary retention

Interazioni farmacologiche: Il tramadolo ha interazioni clinicamente significative con SSRI, SNRI, inibitori MAO, triptani, linezolid (rischio di sindrome serotoninergica), anticoagulanti (warfarin – rischio di INR alterato), inibitori e induttori di CYP2D6 e CYP3A4, antiepilettici (la carbamazepina riduce l’efficacia del tramadolo) e altri depressori del SNC compreso l’alcol e benzodiazepine. Informi sempre il Suo medico di tutti i farmaci attualmente assunti durante la valutazione.

Modified-release tablets must never be crushed, broken, or chewed.

Fonti

Le informazioni mediche presenti in questa pagina si basano sulle seguenti fonti:

• Agenzia europea per i medicinali (EMA). Tramadol hydrochloride — Summary of Product Characteristics. Disponibile su: ema.europa.eu
• Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). WHO Model List of Essential Medicines — Medicines for pain and palliative care. who.int
• Grond S, Sablotzki A. Clinical pharmacology of tramadol. Clin Pharmacokinet. 2004;43(13):879-923.
• Shadnia S, et al. Tramadol intoxication: A review of 114 cases. Hum Exp Toxicol. 2008.

Questo contenuto viene rivisto periodicamente per riflettere le linee guida cliniche aggiornate. Viene fornito esclusivamente a scopo informativo e non costituisce consulenza medica. Consulti sempre un professionista sanitario qualificato per consigli pertinenti alle Sue circostanze di salute individuali.