O que é Zopiclone?
Zopiclona é um medicamento hipnótico não benzodiazepínico – comumente referido como medicamento Z – utilizado para o tratamento de curto prazo da insônia em adultos. Ao contrário do zolpidem, que é principalmente eficaz para a insônia do início do sono, o zopiclona tem uma duração de ação um pouco mais longa, o que o torna adequado tanto para dificuldades em adormecer como para acordar durante a noite.
Está disponível sob marcas como Imovane e Zimovane em toda a Europa e é um medicamento controlado apenas por receita médica em todos os estados-membros da UE.
Como funciona Zopiclone work?
Zopiclone, like benzodiazepines, acts by enhancing the inhibitory effect of gamma-aminobutyric acid (GABA) at the GABA-A receptor — the brain’s primary inhibitory receptor system. By binding to the benzodiazepine site on the GABA-A receptor complex, zopiclone increases chloride ion conductance across neuronal membranes, producing widespread neuronal inhibition.
The clinical effects include:
- Reduced sleep onset latency: Faster time to fall asleep
- Increased total sleep time: Including improved sleep maintenance through the night
- Reduced nocturnal awakenings: Fewer episodes of waking during the night
- Some reduction in deep sleep (slow-wave sleep): Este é um efeito comum dos hipnóticos e pode afetar a qualidade do sono com uso prolongado
Zopiclona tem meia-vida de aproximadamente 5 horas (mais longa em adultos mais velhos e naqueles com insuficiência hepática, até 7–8 horas), o que contribui para sua eficácia na manutenção do sono, embora ainda apresente algum risco de sedação na manhã seguinte em doses mais altas.
Para quem é Zopiclone for?
Zopiclone is indicated for short-term tratamento of insomnia in adults, particularly where:
- Both sleep onset and sleep maintenance are affected
- The insomnia is sufficiently severe to significantly impair daytime functioning
- Abordagens não farmacológicas (particularmente Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia, TCC-I) foram tentadas ou não estão disponíveis
As diretrizes clínicas nos países da UE posicionam o zopiclona e outros medicamentos Z como opções farmacológicas de segunda linha para a insônia, após a TCC-I.
Zopiclone is not appropriate for:
- People with sleep apnoea syndrome
- Those with myasthenia gravis
- Patients with severe respiratory insufficiency
- Patients with severe hepatic impairment
- Those with a current or previous history of substance dependence
- Pregnant or breastfeeding women
Dosagem
Zopiclone is taken orally as a comprimido, immediately before bedtime.
| Group | Recommended Dose | Notes |
|---|---|---|
| Adults | 7.5 mg at bedtime | Standard dose |
| Adults over 65 | 3.75 mg at bedtime | Start low; longer half-life in older adults |
| Hepatic impairment | 3.75 mg at bedtime | Reduced clearance |
| Maximum duration | 2–4 weeks | Including tapering period |
O comprimido de 3,75 mg (metade da dose padrão) deve ser usado como dose inicial em idosos e com problemas hepáticos, pois o medicamento é eliminado mais lentamente nessas populações, aumentando o risco de acúmulo e comprometimento na manhã seguinte.
Efeitos secundários
Very common efeito secundários (affecting more than 1 in 10 people)
- Bitter or metallic taste: The most commonly reported efeito secundário; caused by partial secretion of zopiclone through saliva
- Drowsiness or somnolence (may extend into the following day at higher doses)
Efeitos secundários comuns
- Dry mouth
- Headache
- Dizziness
- Anterograde amnesia (difficulty forming new memories after taking the dose)
- Nausea or gastrointestinal discomfort
Serious risks
- Dependence and withdrawal: A dependência física e psicológica pode se desenvolver com o uso regular; os sintomas de abstinência podem incluir insônia rebote, ansiedade, tremor e sudorese
- Rebound insomnia: O sono pode piorar temporariamente após a interrupção do tratamento, às vezes de forma mais grave do que a insônia original
- Complex sleep behaviours: Sonambulismo, alimentação durante o sono e outros comportamentos sem memória do evento foram relatados com medicamentos hipnóticos como uma classe
- Respiratory depression: Especialmente quando combinado com álcool, opioides ou outros depressores do SNC
- Falls and fractures: Due to next-morning sedation and impaired coordination, particularly in older adults
Zopiclone vs alternativas
| Medicine | Class | Sleep Onset | Sleep Maintenance | Half-Life | Rx Required |
|---|---|---|---|---|---|
| Zopiclone | Z-drug | Yes | Yes | ~5–6 hours | Yes |
| Zolpidem | Z-drug | Yes | Partial | ~2–3 hours | Yes |
| Lormetazepam | Benzodiazepine | Yes | Yes | ~10–12 hours | Yes |
| Melatonin | Hormone | Yes | Limited | ~1–2 hours | Low dose: No |
| Diphenhydramine | Antihistamine | Yes | Limited | ~9 hours | No |
O zopiclona pode ser preferido ao zolpidem para pacientes que apresentam dificuldades no início e na manutenção do sono, dada a sua maior duração de ação. Um médico deve determinar qual medicamento, se houver, é apropriado para cada paciente.
Como aceder a sleep tratamento online na Europa
Zopiclone is a receita médica-only controlled medicamento in all estados-membros da UE. It cannot be legally dispensed without a valid receita médica from a qualified medical professional.
A Prescrivia opera como intermediária tecnológica, conectando pacientes com médicos independentes registrados na UE para avaliações de saúde on-line. Não prescrevemos medicamentos, não contratamos médicos nem vendemos medicamentos diretamente.
The process:
- Complete uma avaliação de saúde: Responda perguntas estruturadas sobre seus problemas de sono, histórico médico e medicamentos atuais.
- Avaliação médica: Um médico independente registrado na UE avalia sua avaliação. Quando uma receita médica de medicamento para dormir for clinicamente apropriada, uma receita médica poderá ser emitida.
- Receita e dispensa: Se for emitida uma receita médica, esta é enviada para uma farmácia parceira licenciada na UE para dispensa e entrega direta.
Important: A Prescrivia não garante that a receita médica will be issued. All prescribing decisions are made independently by qualified medical professionals.
Informação de segurança importante
Do not take Zopiclone if you have:
- Sleep apnoea syndrome
- Myasthenia gravis
- Severe respiratory insufficiency
- Severe liver disease
- A history of alcohol or drug dependence
Alcohol and drug interactions: Nunca combine zopiclona com álcool – a combinação aumenta drasticamente a depressão do SNC e aumenta o risco de insuficiência respiratória. Zopiclona também interage com opioides, outros benzodiazepínicos, antidepressivos e antipsicóticos.
Driving: Não dirija ou opere máquinas depois de tomar zopiclona ou se acordar antes de 7–8 horas após a sua dose. O gosto amargo na boca na manhã seguinte não indica que os efeitos sedativos tenham passado completamente.
Fontes
As informações médicas nesta página são baseadas nas seguintes fontes:
- Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations for zopiclone-containing products. EMA/CHMP/2014.
- Organização Mundial da Saúde (OMS). Guidelines for the Management of Distúrbios do Sono. quem.int
- Sociedade Europeia de Pesquisa do Sono (ESRS). European Guideline for the Diagnosis and Treatment of Insomnia. J Sono Res. 2017;26(6):675-700.
Este conteúdo é revisado periodicamente para refletir orientações clínicas atualizadas. É fornecido apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado para obter conselhos relevantes às suas circunstâncias individuais de saúde.
Como podemos ajudá-lo?
- O que é Zopiclone utilizado para?
- Zopiclona é um hipnótico não benzodiazepínico (medicamento Z) prescrito para o tratamento de curto prazo da insônia, incluindo dificuldade em adormecer (insônia de início do sono) e despertar durante a noite (insônia de manutenção do sono). É um medicamento sujeito a receita médica nos estados-membros da UE.
- Qual é o gosto do Zopiclone e isso é normal?
- “Um sabor amargo ou metálico é um efeito secundário muito comum e bem documentado do zopiclona. Ocorre porque o zopiclona é parcialmente excretado pela saliva e pelos pulmões.
- How long should I take Zopiclone?
- Zopiclone destina-se apenas ao uso de curto prazo, normalmente de 2 a 4 semanas. Durações mais longas de tratamento aumentam significativamente o risco de tolerância (o medicamento se torna menos eficaz) e dependência física e psicológica. Se os problemas de sono persistirem além desse período, um médico deve reavaliar a causa subjacente.
- Can Zopiclone cause dependence?
- Sim. O zopiclona apresenta um risco significativo de dependência, especialmente com o uso prolongado além do período de tratamento recomendado. Embora seja frequentemente descrito como tendo um potencial de dependência menor do que os benzodiazepínicos clássicos, a dependência do zopiclona está bem documentada e pode envolver tanto sintomas físicos de abstinência quanto desejo psicológico.
- Is Zopiclone the same as Zimovane?
- Sim. Zimovane é uma das várias marcas de zopiclona, juntamente com Imovane e Datolan. Todos contêm o mesmo ingrediente ativo (zopiclona) e funcionam da mesma forma. O nome de marca pode diferir dependendo do país da UE em que é dispensado.
Tratamentos
Aviso de intermediação:A Prescrivia liga os pacientes a médicos independentes registados na UE e a farmácias licenciadas. Não prestamos aconselhamento médico, não empregamos médicos nem vendemos medicamentos diretamente. Todas as decisões médicas são tomadas por profissionais de saúde independentes, e os medicamentos sujeitos a receita médica exigem uma prescrição válida. O tratamento não é garantido — a emissão de uma receita depende da avaliação clínica de um médico independente.