Noréthistérone

Qu’est-ce que la noréthistérone ?

La noréthistérone est un progestatif de synthèse. Les indications et les formes chimiques diffèrent selon les produits. Cet article conserve le sujet du report des règles, mais identifie le comprimé britannique Primolut N à 5 mg de noréthistérone comme source de ce schéma.

En Espagne, les comprimés Primolut-Nor de 5 mg et 10 mg contiennent de l’acétate de noréthistérone. Leurs indications autorisées sont l’aménorrhée secondaire et l’endométriose, et non le report des règles. Le schéma britannique ne doit pas être transposé à ces produits ni considéré comme une preuve d’approvisionnement en Espagne.

Comment agit-elle ?

L’activité progestative influence la muqueuse utérine. L’arrêt de l’hormone peut déclencher un saignement. Avec le traitement britannique de report des règles, le saignement survient généralement 2–3 jours après l’arrêt, mais de petits saignements ou un échec du report peuvent survenir.

Ce n’est pas un schéma contraceptif fiable. La noréthistérone peut influencer l’ovulation avec d’autres schémas ; affirmer qu’elle ne le fait jamais est inexact. Elle est partiellement transformée en éthinylestradiol ; l’information du produit comprend donc les avertissements pertinents sur les caillots liés aux œstrogènes.

Qui peut bénéficier d’une évaluation ?

Un clinicien peut évaluer une demande de report ponctuel des saignements, par exemple à l’occasion d’un voyage ou d’une activité sportive. Le produit exact, la juridiction, le risque de grossesse et les antécédents médicaux déterminent si une prescription est appropriée. Souhaiter un report ne suffit pas à établir l’éligibilité.

Pour Primolut N au Royaume-Uni, n’utilisez pas le produit en cas de :

• Allergie à un composant, grossesse connue ou suspectée, ou allaitement.
• Antécédent de thromboembolie veineuse idiopathique ou toute thromboembolie veineuse actuelle, maladie thromboembolique artérielle active ou récente, symptômes précurseurs de thrombose antérieurs ou actuels, ou risque élevé de caillot.
• Migraine avec symptômes neurologiques focaux ou diabète avec complications vasculaires.
• Maladie hépatique sévère tant que les tests hépatiques ne sont pas normalisés, tumeurs hépatiques antérieures ou actuelles, ou ictère idiopathique ou prurit sévère lié à la grossesse.
• Cancer dépendant des hormones sexuelles connu, antérieur ou suspecté, saignements génitaux inexpliqués ou hyperplasie de l’endomètre non traitée.
• Prise concomitante de médicaments contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir.

Des antécédents familiaux de thrombose nécessitent une évaluation. Des antécédents familiaux importants ou une suspicion de prédisposition héréditaire exigent des investigations et peuvent exclure l’utilisation tant qu’ils n’ont pas été évalués ; tout caillot chez un proche ne constitue pas automatiquement un tel diagnostic. Le tabagisme, l’obésité, l’âge, l’immobilité et une opération prévue influencent aussi le risque.

Schéma britannique de report des règles

Ce tableau décrit uniquement Primolut N au Royaume-Uni et ne constitue pas une instruction d’autoprescription.

Avalez avec un liquide et suivez les instructions du prescripteur. Ne prolongez pas le traitement parce que le saignement n’est pas survenu. Si le saignement attendu ne survient pas, excluez une grossesse avant un nouveau traitement. Cette indication n’est pas destinée aux enfants. Aucune posologie du produit espagnol à base d’acétate ni d’un autre produit n’est fournie ici.

Effets indésirables

Dans l’information britannique de Primolut N, les maux de tête, les nausées et les œdèmes sont fréquents ; la migraine est peu fréquente. L’aggravation d’une dépression, les sensations vertigineuses et les douleurs abdominales ont une fréquence indéterminée. La classification très fréquente des saignements/petits saignements concerne le traitement de l’endométriose et ne doit pas être transposée à l’incidence lors du report des règles.

Demandez conseil en cas de saignements gênants ou de changements d’humeur. Un antécédent de dépression nécessite une surveillance ; arrêtez et contactez le prescripteur si une dépression grave réapparaît.

Arrêtez et demandez une aide urgente

Arrêtez Primolut N et obtenez une évaluation médicale urgente devant des signes possibles de caillot : nouveau gonflement douloureux d’une jambe, essoufflement soudain, douleur thoracique, faiblesse soudaine ou difficultés à parler. De nouveaux maux de tête de type migraineux ou inhabituellement sévères, des changements soudains de la vision/de l’audition, un ictère ou une forte augmentation de la pression artérielle nécessitent aussi l’arrêt et une évaluation rapide. Une allergie sévère nécessite des soins d’urgence.

Informez le clinicien suffisamment tôt avant une opération prévue ou une immobilité prolongée, afin qu’il organise l’interruption et une reprise sûre si elle est appropriée. Une grossesse nécessite l’arrêt et un contact avec le prescripteur.

Distinction avec Utrogestan

Utrogestan contient de la progestérone, et non de la noréthistérone. Les capsules vaginales espagnoles d’Utrogestan 200 mg ont des indications en procréation assistée et dans certains cas de prévention de la prématurité. Elles ne constituent pas un substitut autorisé pour retarder les règles. Les autres produits de progestérone orale ont leurs propres indications. Les termes « naturel » ou « bio-identique » n’établissent pas une meilleure sécurité concernant les caillots, les seins ou l’humeur pour le report des règles.

Interactions et précautions

Fournissez une liste complète de vos médicaments et compléments. Les inducteurs enzymatiques comme la carbamazépine, la phénytoïne ou la rifampicine, ainsi que le millepertuis, peuvent modifier le contrôle des saignements et l’efficacité. Les médicaments contre le VIH/VHC, les antifongiques azolés et les autres inhibiteurs enzymatiques peuvent modifier l’exposition hormonale. La noréthistérone peut aussi influencer des médicaments comme la ciclosporine et la lamotrigine. L’association contre le VHC contre-indiquée ci-dessus est une restriction de coadministration, et non une instruction d’arrêter vous-même votre traitement du VHC.

Signalez une dépression, un diabète, une migraine, une épilepsie, un asthme ou une maladie cardiaque ou rénale. La rétention hydrique peut aggraver certaines affections. Primolut N contient du lactose ; les troubles héréditaires spécifiés d’intolérance aux sucres excluent son utilisation. Si nécessaire, utilisez une contraception non hormonale adaptée, convenue avec le clinicien.

Accéder à un avis indépendant

Prescrivia est un intermédiaire technologique mettant les patients en relation avec des médecins indépendants. La plateforme ne prescrit pas, n’emploie pas de médecins et ne vend pas de médicaments. Un médecin évalue le produit exact et la demande ; une pharmacie agréée évalue toute dispensation selon les règles applicables. Aucune ordonnance, aucun report des règles ni aucune disponibilité du produit ne sont garantis.

En Espagne, la vente à distance de médicaments sur ordonnance est interdite par l’article 3.5 du décret législatif royal 1/2015. Une évaluation en ligne ne lève pas cette restriction. La dispensation et l’accès dépendent du produit exact et des règles nationales applicables.

Sources

• Bayer : RCP de Primolut N au Royaume-Uni, sections 2 et 4.1–4.8.
• AEMPS CIMA: Primolut-Nor, sections 2 et 4.1–4.3.
• AEMPS CIMA : Utrogestan 200 mg, capsules vaginales, sections 4.1–4.4.

Lisez la notice du produit exact ; cette sélection d’informations ne remplace pas un avis individuel.