Vad är Melatonin?
Melatonin är ett hormon som naturligt produceras av tallkottkörteln i hjärnan som svar på mörker. Den spelar en central roll för att reglera kroppens dygnsrytm - den interna klockan som styr sömn- och vakenhetscykler. Som ett läkemedel finns Melatonin tillgängligt i både receptbelagda och, i vissa EU-länder, receptfria formuleringar, och används för att stödja sömndebut och behandla dygnsrytmrubbningar.
Hur fungerar Melatonin work?
Melatonin verkar på MT1- och MT2-melatoninreceptorer i hjärnans suprachiasmatiska kärna (SCN), den master circadian pacemakern. Genom dessa receptorer, exogent melatonin:
- Signals the onset of biological night: Melatonin administration during the biological daytime or in the early evening can advance the internal clock (shift it earlier), helping people who struggle to fall asleep at a conventional time.
- Reduces sleep onset latency: EMA-godkända Circadin (melatonin med förlängd frisättning 2 mg) är speciellt utformad för att frigöra melatonin gradvis över natten, vilket efterliknar den naturliga nattliga melatoninprofilen närmare än formuleringar med omedelbar frisättning.
- Improves sleep quality: Data från kliniska prövningar som lämnats in till EMA för Circadins godkännande visade förbättringar i sömnkvalitet och morgonpigghet jämfört med placebo hos vuxna 55 år och äldre med primär sömnlöshet.
- Counteracts jet lag: Melatonin som tas vid destinationens läggdags hjälper till att anpassa kroppsklockan snabbare till den nya tidszonen, vilket minskar subjektiv jetlags svårighetsgrad och varaktighet.
Unlike sedative hypnotics (benzodiazepines, Z-drugs), Melatonin does not act on GABA receptors and does not cause pharmacological sedation or respiratory depression.
Vem är Melatonin for?
EMA-approved indications:
- Circadin (2 mg prolonged-release): Short-term treatment (up to 13 weeks) of primary insomnia characterised by poor sleep quality in adults aged 55 and over.
- Slenyto (paediatric prolonged-release): Behandling av sömnstörningar hos barn och ungdomar i åldern 2–18 år med autismspektrumstörning (ASD) eller Smith-Magenis syndrom.
Clinical use beyond approved indications includes:
- Jet lag in adults (widely accepted clinical use in Europe)
- Circadian rhythm sleep-wake disorders (e.g., delayed sleep phase syndrome, shift work disorder)
- Sleep support in blind individuals with non-24-hour sleep-wake disorder
Prescription status in Europe varies by member state:
- Prescription required (examples): Germany, France, Sweden, Denmark — melatonin at therapeutic doses (typically ≥1 mg) is classified as a prescription medicine.
- Available over the counter (examples): Netherlands, Ireland, Czech Republic — melatonin supplements are sold without a prescription, sometimes at lower doses.
- Ambiguous or category-dependent: Flera EU-länder har olika klassificeringar beroende på dos och formulering.
Verifiera alltid den lagstadgade statusen i ditt hemland.
Dosering
Doseringen varierar avsevärt beroende på indikation, formulering och tillämpliga bestämmelser i patientens land.
| Indication | Typical Dose | Timing | Duration |
|---|---|---|---|
| Primary insomnia (Circadin — adults 55+) | 2 mg prolonged-release | 1–2 hours before bedtime | Up to 13 weeks |
| Jet lag | 0.5–5 mg immediate-release | At destination bedtime for first 2–5 nights | 2–5 days |
| Delayed sleep phase disorder | 0.5–3 mg | 1–2 hours before desired sleep time | Weeks to months (under supervision) |
| Paediatric (Slenyto) | 1–5 mg | 30 minutes before bedtime | As directed by prescribing doctor |
Högre doser är inte nödvändigtvis effektivare. En lägre dos (0,5–1 mg) kan vara tillräcklig för vissa individer och är förknippad med färre biverkningar. Lämplig dos bör bestämmas av en kvalificerad sjukvårdspersonal.
Melatonin is taken orally, typically as a tablet or capsule. Prolonged-release tablets (such as Circadin) should be swallowed whole and not crushed or chewed.
Biverkningar
Melatonin has a well-established safety profile at approved doses. Biverkningar are generally mild and transient.
Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
- Headache
- Dizziness
- Nausea
- Drowsiness (may persist into the next day at higher doses)
- Irritability or mood changes
Mindre vanliga side effects
- Daytime fatigue: Particularly if taken too close to waking time or at high doses.
- Vivid dreams or nightmares: Some users report changes in dream quality or intensity.
- Elevated prolactin levels: Melatonin may influence hormonal axes; this is generally clinically insignificant at approved doses.
- Blood pressure changes: Melatonin may slightly reduce blood pressure. Monitor in patients on antihypertensive medicines.
Considerations for specific populations
- Older adults: Kan uppleva ökad känslighet; 2 mg Circadin-dosen är godkänd specifikt för denna grupp.
- Pregnant or breastfeeding women: Limited safety data available. Use is generally not recommended without direct medical supervision.
- Children: Only age-appropriate formulations (Slenyto) under medical supervision should be used. Self-administration of adult supplements in children is not recommended due to potential effects on hormonal development.
Melatonin jämfört med alternativ
| Approach | Mechanism | Available Without Rx? | Key Consideration |
|---|---|---|---|
| Melatonin (Circadin 2 mg) | Circadian rhythm regulation via MT1/MT2 receptors | No (in most EU states) | Non-sedating; approved for 55+; short-term use |
| Benzodiazepines (e.g., temazepam) | GABA-A receptor potentiation | No | Risk of dependence, tolerance, and next-day impairment |
| Z-drugs (e.g., zolpidem, zopiclone) | GABA-A receptor subtype agonism | No | Dependence risk; rebound insomnia; not suitable for all |
| Antihistamines (e.g., diphenhydramine) | H1 receptor antagonism | Yes (many countries) | Sedation by antihistamine mechanism; tolerance develops rapidly |
| Sleep hygiene interventions | Behavioural / circadian | N/A | First-line recommendation by EMA and clinical guidelines |
Key distinction: Melatonin orsakar inte farmakologiskt beroende eller abstinenseffekter, vilket skiljer det från bensodiazepiner och Z-läkemedel. Kliniska riktlinjer i Europa (inklusive NICE och motsvarande nationella riktlinjer) rekommenderar Melatonin som ett föredraget alternativ för primär sömnlöshet hos vuxna 55 år och äldre, före bensodiazepiner och Z-läkemedel.
Hur får man Melatonin online i Europa
Där Melatonin kräver ett recept i ditt land, fungerar Prescrivia som en teknikförmedlare som förbinder patienter med oberoende EU-registrerade läkare som kan utföra konfidentiella hälsobedömningar online.
The process works as follows:
- Fyll i en hälsobedömning: Svara på strukturerade hälsofrågor som täcker din sömnhistorik, aktuella mediciner och relevant medicinsk historia. Denna bedömning granskas av en oberoende läkare.
- Läkarbedömning: En oberoende EU-registrerad läkare granskar din bedömning. Om receptbelagt Melatonin är kliniskt lämpligt för dina omständigheter, kan de utfärda ett recept. Om inte, kommer läkaren att förklara varför.
- Recept och leverans: Om ett recept utfärdas skickas det till en licensierad EU-apotekspartner, som expedierar och skickar läkemedlet direkt till dig.
Important: Prescrivia garanterar att ett recept kommer att utfärdas. Alla förskrivningsbeslut fattas oberoende av kvalificerad medicinsk personal baserat på dina individuella kliniska omständigheter och förskrivningsreglerna i ditt medlemsland.
Viktig säkerhetsinformation
Exercise caution with Melatonin if you:
- Are pregnant or breastfeeding (limited safety data)
- Have autoimmune conditions (Melatonin may have immunomodulatory effects)
- Har nedsatt leverfunktion (melatonin metaboliseras av levern via CYP1A2)
- Are taking fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors (markedly increase Melatonin plasma levels)
Berätta för din läkare before starting Melatonin if you:
- Take warfarin or other anticoagulants (Melatonin may potentiate anticoagulant effects)
- Take medicines for hypertension
- Have a seizure disorder
- Have a history of depression or other mood disorders
- Are taking other sedative medicines
Läkemedelsinteraktioner: Melatonin metaboliseras huvudsakligen av CYP1A2. Rökning och koffein inducerar CYP1A2, vilket minskar plasmanivåerna av melatonin. Fluvoxamin och andra CYP1A2-hämmare ökar dramatiskt exponeringen av melatonin. Alkohol bör undvikas när du tar Melatonin eftersom det kan försämra sömnkvaliteten och öka risken för sedering.
Driving: Melatonin kan orsaka dåsighet. Kör inte bil eller använd tunga maskiner under flera timmar efter att du tagit Melatonin tills du vet hur det påverkar dig.
Källor
Medicinsk information på denna sida är baserad på följande källor:
- Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Circadin (melatonin) — Summary of Product Characteristics. Tillgänglig på: ema.europa.eu
- Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Assessment report: Circadin. EMEA/H/C/000695.
- Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Slenyto (melatonin) — Summary of Product Characteristics. Tillgänglig på: ema.europa.eu
- Ferracioli-Oda E, et al. Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8(5):e63773.
- Världshälsoorganisationen (WHO). Mental health: sleep disorders. who.int
Detta innehåll granskas med jämna mellanrum för att återspegla uppdaterad klinisk vägledning. Den tillhandahålls endast i informationssyfte och utgör inte medicinsk rådgivning. Rådgör alltid med en kvalificerad sjukvårdspersonal för råd som är relevanta för dina individuella hälsoförhållanden.
Hur kan vi hjalpa dig?
- Vad är Melatonin used for?
- Melatonin används för att hjälpa till att återställa kroppens interna klocka och förbättra sömnstarten. EMA-godkända receptbelagda formuleringar (t.ex. Circadin 2 mg) är indikerade för korttidsbehandling av primär sömnlöshet som kännetecknas av dålig sömnkvalitet hos vuxna 55 år och äldre. Melatonin används även mot jetlag och dygnsrytmsömn.
- Is Melatonin available without a prescription in Europe?
- Melatonins regleringsstatus varierar avsevärt mellan EU-medlemsländer. I vissa länder (t.ex. Nederländerna, Irland) finns melatonintillskott tillgängliga över disk. I andra (t.ex. Tyskland, Frankrike, Sverige) klassificeras melatonin i terapeutiska doser som ett receptbelagt läkemedel. Kontrollera alltid reglerna i ditt hemland.
- What dose of Melatonin is effective for sleep?
- Den EMA-godkända Circadin-formuleringen innehåller 2 mg depot melatonin. För jetlag används vanligtvis doser på 0,5–5 mg som tas vid destinationen för läggdags i 2–5 dagar. Högre doser ger inte nödvändigtvis bättre resultat och kan öka risken för biverkningar som dåsighet under dagtid.
- Kan jag få prescription Melatonin online i Europa?
- Där Melatonin kräver ett recept i ditt EU-medlemsland kan du komma åt det via online-mellanliggande plattformar som kopplar dig till oberoende EU-registrerade läkare. Efter en hälsobedömning granskar en läkare om receptbelagt Melatonin är kliniskt lämpligt för dina omständigheter.
- Is Melatonin safe for long-term use?
- Den EMA-godkända Circadin-formuleringen är indicerad för korttidsanvändning (upp till 13 veckor). Långtidsdata om effekt och säkerhet utöver denna period är begränsade. Melatonin orsakar inte fysiskt beroende, men det bör inte ersätta utvärdering av bakomliggande orsaker till sömnstörningar.
- Can children take Melatonin?
- Slenyto (en depotformulering av melatonin) är EMA-godkänd för barn och ungdomar i åldern 2–18 år med autismspektrumstörning eller Smith-Magenis syndrom som har sömnstörningar. Melatonin bör inte ges till barn utan medicinsk övervakning på grund av potentiella hormonella effekter i kritiska utvecklingsstadier.
Förmedlingsmeddelande:Prescrivia kopplar samman patienter med oberoende, EU-registrerade läkare och licensierade apotek. Vi ger inte medicinsk rådgivning, anställer inte läkare och säljer inte läkemedel direkt. Alla medicinska beslut fattas av oberoende vårdpersonal, och receptbelagda läkemedel kräver ett giltigt recept. Behandling är inte garanterad — om ett recept utfärdas beror på en oberoende läkares kliniska bedömning.