What is Zopiclone?
Zopiclon er et ikke-benzodiazepin hypnotisk lægemiddel - almindeligvis omtalt som et Z-lægemiddel - der bruges til kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne. I modsætning til zolpidem, som primært er effektivt mod søvnbesvær, har zopiclon en lidt længere virkningsvarighed, der gør den velegnet til både at falde i søvn og til at vågne i løbet af natten.
Det er tilgængeligt under mærkenavne, herunder Imovane og Zimovane i hele Europa og er et receptpligtigt lægemiddel i alle EU-medlemsstater.
How does Zopiclone work?
Zopiclone, like benzodiazepines, acts by enhancing the inhibitory effect of gamma-aminobutyric acid (GABA) at the GABA-A receptor — the brain’s primary inhibitory receptor system. By binding to the benzodiazepine site on the GABA-A receptor complex, zopiclone increases chloride ion conductance across neuronal membranes, producing widespread neuronal inhibition.
The clinical effects include:
- Reduced sleep onset latency: Faster time to fall asleep
- Increased total sleep time: Including improved sleep maintenance through the night
- Reduced nocturnal awakenings: Fewer episodes of waking during the night
- Some reduction in deep sleep (slow-wave sleep): Dette er en almindelig effekt af hypnotika og kan påvirke søvnkvaliteten ved længere tids brug
Zopiclon har en halveringstid på cirka 5 timer (længere hos ældre voksne og dem med nedsat leverfunktion, op til 7-8 timer), hvilket bidrager til dets effektivitet til vedligeholdelse af søvnen, mens det stadig medfører en vis risiko for sedation næste morgen ved højere doser.
Who is Zopiclone for?
Zopiclone is indicated for short-term treatment of insomnia in adults, particularly where:
- Both sleep onset and sleep maintenance are affected
- The insomnia is sufficiently severe to significantly impair daytime functioning
- Ikke-farmakologiske tilgange (især kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed, CBT-I) er blevet prøvet eller er ikke tilgængelige
Kliniske retningslinjer på tværs af EU-lande placerer zopiclon og andre Z-lægemidler som anden-line farmakologiske muligheder for søvnløshed efter CBT-I.
Zopiclone is not appropriate for:
- People with sleep apnoea syndrome
- Those with myasthenia gravis
- Patients with severe respiratory insufficiency
- Patients with severe hepatic impairment
- Those with a current or previous history of substance dependence
- Pregnant or breastfeeding women
Dosage
Zopiclone is taken orally as a tablet, immediately before bedtime.
| Group | Recommended Dose | Notes |
|---|---|---|
| Adults | 7.5 mg at bedtime | Standard dose |
| Adults over 65 | 3.75 mg at bedtime | Start low; longer half-life in older adults |
| Hepatic impairment | 3.75 mg at bedtime | Reduced clearance |
| Maximum duration | 2–4 weeks | Including tapering period |
3,75 mg-tabletten (halv standarddosis) bør anvendes som startdosis til ældre voksne og dem med leverproblemer, da lægemidlet udskilles langsommere i disse populationer, hvilket øger risikoen for ophobning og svækkelse næste morgen.
Side effects
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people)
- Bitter or metallic taste: The most commonly reported side effect; caused by partial secretion of zopiclone through saliva
- Drowsiness or somnolence (may extend into the following day at higher doses)
Common side effects
- Dry mouth
- Headache
- Dizziness
- Anterograde amnesia (difficulty forming new memories after taking the dose)
- Nausea or gastrointestinal discomfort
Serious risks
- Dependence and withdrawal: Fysisk og psykisk afhængighed kan udvikle sig ved regelmæssig brug; abstinenssymptomer kan omfatte rebound-søvnløshed, angst, tremor og svedtendens
- Rebound insomnia: Søvn kan midlertidigt forværres efter ophør af behandlingen, nogle gange mere alvorligt end den oprindelige søvnløshed
- Complex sleep behaviours: Søvn-gang, sove-spisning og anden adfærd uden hukommelse af hændelsen er blevet rapporteret med hypnotiske lægemidler som en klasse
- Respiratory depression: Især når det kombineres med alkohol, opioider eller andre CNS-depressiva
- Falls and fractures: Due to next-morning sedation and impaired coordination, particularly in older adults
Zopiclone vs alternatives
| Medicine | Class | Sleep Onset | Sleep Maintenance | Half-Life | Rx Required |
|---|---|---|---|---|---|
| Zopiclone | Z-drug | Yes | Yes | ~5–6 hours | Yes |
| Zolpidem | Z-drug | Yes | Partial | ~2–3 hours | Yes |
| Lormetazepam | Benzodiazepine | Yes | Yes | ~10–12 hours | Yes |
| Melatonin | Hormone | Yes | Limited | ~1–2 hours | Low dose: No |
| Diphenhydramine | Antihistamine | Yes | Limited | ~9 hours | No |
Zopiclon kan foretrækkes frem for zolpidem til patienter, der oplever både søvnbesvær og vedligeholdelsesbesvær på grund af dets længere virkningsvarighed. En læge bør afgøre, hvilken medicin, hvis nogen, er passende for hver enkelt patient.
How to access sleep treatment online in Europe
Zopiclone is a prescription-only controlled medicine in all EU member states. It cannot be legally dispensed without a valid prescription from a qualified medical professional.
Prescrivia fungerer som en teknologiformidler, der forbinder patienter med uafhængige EU-registrerede læger til online sundhedsvurderinger. Vi udskriver ikke medicin, ansætter ikke læger eller sælger medicin direkte.
The process:
- Complete a health assessment: Besvar strukturerede spørgsmål om dine søvnproblemer, sygehistorie og nuværende medicin.
- Doctor review: En uafhængig EU-registreret læge evaluerer din vurdering. Hvor en receptpligtig sovemedicin er klinisk passende, kan der udstedes en recept.
- Prescription and fulfilment: Hvis en recept udstedes, sendes den til en godkendt EU-apotekspartner til udlevering og direkte levering.
Important: Prescrivia does not guarantee that a prescription will be issued. All prescribing decisions are made independently by qualified medical professionals.
Important safety information
Do not take Zopiclone if you have:
- Sleep apnoea syndrome
- Myasthenia gravis
- Severe respiratory insufficiency
- Severe liver disease
- A history of alcohol or drug dependence
Alcohol and drug interactions: Kombiner aldrig zopiclon med alkohol - kombinationen øger dramatisk CNS-depression og øger risikoen for respirationssvigt. Zopiclon interagerer også med opioider, andre benzodiazepiner, antidepressiva og antipsykotika.
Driving: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner efter at have taget zopiclon, eller hvis du vågner tidligere end 7-8 timer efter din dosis. Den bitre smag i munden den følgende morgen indikerer ikke, at de beroligende virkninger er fortaget helt.
Sources
Medicinsk information på denne side er baseret på følgende kilder:
- Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations for zopiclone-containing products. EMA/CHMP/2014.
- Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Guidelines for the Management of Sleep Disorders. hvem.int
- European Sleep Research Society (ESRS). European Guideline for the Diagnosis and Treatment of Insomnia. J Søvn Res. 2017;26(6):675-700.
Dette indhold gennemgås med jævne mellemrum for at afspejle opdateret klinisk vejledning. Den gives kun til informationsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Rådfør dig altid med en kvalificeret sundhedsperson for rådgivning, der er relevant for dine individuelle helbredsforhold.
Hvordan kan vi hjælpe dig?
- What is Zopiclone used for?
- Zopiclon er et ikke-benzodiazepin-hypnotisk (Z-lægemiddel), der er ordineret til korttidsbehandling af søvnløshed, herunder både besvær med at falde i søvn (søvnløshed) og vågne om natten (vedligeholdelse af søvnløshed). Det er en receptpligtig medicin i EU-medlemsstaterne.
- Hvordan smager Zopiclone, og er det normalt?
- En bitter eller metallisk smag er en meget almindelig og veldokumenteret bivirkning af zopiclon. Den opstår, fordi zopiclon delvist udskilles gennem spyt og lungerne. Smagen begynder typisk et par timer efter indtagelse af tabletten og kan vare ved til den følgende dag. Det er ubehageligt, men ikke et tegn på et alvorligt problem.
- How long should I take Zopiclone?
- Zopiclon er kun beregnet til kortvarig brug, typisk 2 til 4 uger. Længere behandlingsvarighed øger markant risikoen for tolerance (medicinen bliver mindre effektiv) og fysisk og psykisk afhængighed. Hvis søvnproblemerne varer ved ud over denne periode, bør en læge revurdere den underliggende årsag.
- Can Zopiclone cause dependence?
- Ja. Zopiclon indebærer en meningsfuld risiko for afhængighed, især ved længere tids brug ud over den anbefalede behandlingsperiode. Selvom det ofte beskrives som at have et lavere afhængighedspotentiale end klassiske benzodiazepiner, er zopiclonafhængighed veldokumenteret og kan involvere både fysiske abstinenssymptomer og psykologisk trang.
- Is Zopiclone the same as Zimovane?
- Ja. Zimovane er et af flere mærkenavne for zopiclon sammen med Imovane og Datolan. Alle indeholder den samme aktive ingrediens (zopiclon) og virker på samme måde. Mærkenavnet kan variere afhængigt af det EU-land, hvor det udleveres.
Behandlinger
Formidlingsbemærkning:Prescrivia forbinder patienter med uafhængige, EU-registrerede læger og autoriserede apoteker. Vi yder ikke lægelig rådgivning, ansætter ikke læger og sælger ikke lægemidler direkte. Alle lægelige beslutninger træffes af uafhængige sundhedsprofessionelle, og receptpligtige lægemidler kræver en gyldig recept. Behandling er ikke garanteret — om en recept udstedes afhænger af en uafhængig læges kliniske vurdering.