Tramadol

What is Tramadol?

Трамадол хидрохлорид е опиоиден аналгетик с централно действие, използван за лечение на умерена до умерено силна болка при възрастни. Той има двоен механизъм на действие, съчетаващ активността на опиоидния рецептор с инхибирането на обратното захващане на моноамини. Трамадол е контролирано лекарство, което се отпуска само по лекарско предписание в повечето държави-членки на ЕС и се предлага във форми с незабавно освобождаване и с модифицирано освобождаване.

How does Tramadol work?

Аналгетичният ефект на трамадол е резултат от два допълващи се механизма, които работят синергично:

• Opioid receptor agonism: Трамадол и неговият активен метаболит О-дезметилтрамадол (M1) се свързват с мю-опиоидните рецептори в централната нервна система, като инхибират възходящото предаване на сигнали за болка и модулират усещането за болка. Метаболитът M1 има приблизително 200 пъти по-голям афинитет към мю-опиоидните рецептори в сравнение с изходното съединение.
• Monoamine reuptake inhibition: Трамадол инхибира обратното захващане на серотонин и норадреналин (норепинефрин) в централната нервна система, пътища, които са централни за низходящата система за модулиране на болката в тялото. Този компонент допринася за ефикасността на трамадол при невропатична болка.
• Combined analgesia: Взаимодействието между тези два механизма осигурява по-широк аналгетичен профил от чистите опиоиди, с някои доказателства за ефективност при състояния като диабетна невропатия и фибромиалгия.

Степента на опиоидния компонент зависи отчасти от метаболизма на CYP2D6. Слабите метаболизатори произвеждат по-малко M1 метаболит и могат да получат намалена аналгезия; свръхбързите метаболизатори могат да изпитат засилени опиоидни ефекти.

Who is Tramadol for?

Трамадол е показан за възрастни (18 и повече години) с умерена до умерено силна болка, която не се управлява адекватно от неопиоидни аналгетици. Клиничните показания обикновено включват:

• Musculoskeletal pain: Severe back pain, joint pain, or soft tissue injuries not responding to NSAIDs or weaker analgesics
• Post-operative pain: Pain following surgical procedures requiring more than mild analgesia
• Neuropathic pain: Pain arising from nerve damage or dysfunction, such as diabetic peripheral neuropathy, postherpetic neuralgia, or radiculopathy
• Cancer-related pain: Като част от аналгетичната стълба на СЗО за умерена болка
• Chronic pain conditions: Под наблюдение на специалист, когато други лечения са били недостатъчни

Трамадол е not подходящ за деца, пациенти с епилепсия или с понижен гърчов праг, пациенти, приемащи МАО инхибитори, такива в остра опиоидна абстиненция и пациенти с остра интоксикация с алкохол, хипнотици или психотропни лекарства. Необходима е пълна медицинска оценка, преди да се издаде каквато и да е рецепта.

Dosage

Трамадол се предлага във форми с незабавно освобождаване (IR) и с модифицирано освобождаване (MR). Изборът между формулировките и схемата на дозиране трябва да се определят от лекар въз основа на модела на болката и нуждите на пациента.

Formulation	Starting Dose	Titration	Maximum Daily Dose
Immediate-release (capsules/tablets)	50–100 mg every 4–6 hours	Increase as needed under supervision	400 mg/day
Modified-release (tablets)	100–150 mg twice daily	Increase as clinically needed	400 mg/day
Elderly patients (>75 years)	Lower starting doses	Slower titration	300 mg/day (guidance varies)

Таблетките с изменено освобождаване трябва да се поглъщат цели - никога не трябва да се смачкват, дъвчат или чупят, тъй като това незабавно освобождава пълната доза и рискува сериозна опиоидна токсичност.

Трамадол трябва да се използва в най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време в съответствие с целите на лечението на пациента.

Side effects

Както при всички опиоидни лекарства, трамадол носи важни рискове, които пациентите и предписващите трябва внимателно да преценят спрямо ползите от лечението.

Common side effects (may affect more than 1 in 10 people)

• Nausea (very common, particularly on initiation)
• Dizziness and vertigo
• Headache
• Drowsiness and sedation
• Constipation
• Dry mouth
• Sweating

Less common but serious side effects

• Seizures: Трамадол понижава гърчовия праг и може да причини конвулсии, особено при по-високи дози, при пациенти с епилепсия или когато се комбинира с лекарства, които понижават гърчовия праг (антидепресанти, антипсихотици, бупропион). Това е един от клинично значимите рискове на трамадол.
• Serotonin syndrome: Комбинацията от инхибирането на обратното захващане на серотонина на трамадол със SSRIs, SNRIs, MAO инхибитори, триптани или линезолид може да предизвика серотонинов синдром — потенциално животозастрашаващо състояние, характеризиращо се с възбуда, объркване, ускорен сърдечен ритъм, висока температура и мускулна ригидност.
• Dependence and withdrawal: При редовна употреба може да се развие физическа и психологическа зависимост. Трябва да се избягва рязкото спиране; препоръчва се намаляване на дозата под лекарско наблюдение.
• Respiratory depression: При високи дози или в комбинация с други депресанти на ЦНС трамадол може опасно да потисне дишането.
• Hypoglycaemia: Cases of hypoglycaemia have been reported in patients taking tramadol.

Това не е пълен списък на страничните ефекти. Обърнете се към одобрената от EMA Кратка характеристика на продукта за пълни подробности за предписване.

How to get Tramadol online in Europe

Tramadol is a prescription-only controlled medicine in most EU member states. It cannot be legally dispensed without a valid prescription from a licensed medical professional.

Prescrivia operates as a technology intermediary platform: we do not prescribe medicines, employ doctors, or sell medicines. Our platform connects patients with independent EU-registered doctors who can conduct confidential online health assessments.

The process works as follows:

1. Complete a health assessment: Отговорете на структуриран набор от здравни въпроси, обхващащи вашата медицинска история, настоящи лекарства (по-специално всякакви серотонинергични лекарства или депресанти на ЦНС), история на болката и предишна употреба на аналгетици.
2. Doctor review: Независим лекар, регистриран в ЕС, преглежда оценката ви. Ако трамадол е клинично подходящ за вашата ситуация, те може да издадат рецепта. Ако не е подходящо - или ако съществува по-безопасна алтернатива - лекарят ще посъветва съответно.
3. Prescription and fulfilment: Ако е издадена рецепта, тя се препраща към лицензиран аптечен партньор в ЕС, който отпуска и изпраща лекарството директно до вас.

Important: Prescrivia не гарантира, че ще бъде издадена рецепта. Всички решения за предписване се вземат независимо от квалифицирани медицински специалисти въз основа на вашите индивидуални клинични обстоятелства.

Important safety information

Do not use Tramadol if you:

• Are under 18 years of age
• Have epilepsy or a history of seizures
• Are taking or have recently taken MAO inhibitors (within 14 days)
• Are in acute opioid withdrawal
• Имате остра алкохолна интоксикация или сте под влиянието на хипнотици, опиоидни аналгетици или психотропни лекарства
• Are known to be an ultra-rapid CYP2D6 metaboliser and at risk of serotonin toxicity

Tell your doctor before starting Tramadol if you have:

• A personal or family history of epilepsy or seizures
• A history of opioid dependence or substance misuse
• Liver or kidney disease
• Head injury or raised intracranial pressure
• Depression, anxiety, or are taking any antidepressant medication
• Adrenal insufficiency or hypothyroidism
• Prostate enlargement or urinary retention

Drug interactions: Трамадол има клинично значими взаимодействия със SSRIs, SNRIs, MAO инхибитори, триптани, линезолид (риск от серотонинов синдром), антикоагуланти (варфарин — риск от променено INR), инхибитори и индуктори на CYP2D6 и CYP3A4, антиепилептици (карбамазепин намалява ефикасността на трамадол) и други депресанти на ЦНС, включително алкохол и бензодиазепини. Винаги разкривайте всички текущи лекарства на Вашия лекар по време на оценката.

Modified-release tablets must never be crushed, broken, or chewed.

Sources

Медицинската информация на тази страница се основава на следните източници:

• Европейска агенция по лекарствата (EMA). Tramadol hydrochloride — Summary of Product Characteristics. Наличен на: ema.europa.eu
• Световна здравна организация (СЗО). WHO Model List of Essential Medicines — Medicines for pain and palliative care. who.int
• Grond S, Sablotzki A. Clinical pharmacology of tramadol. Clin Pharmacokinet. 2004;43(13):879-923.
• Shadnia S, et al. Tramadol intoxication: A review of 114 cases. Hum Exp Toxicol. 2008.

Това съдържание се преразглежда периодично, за да отразява актуализираните клинични указания. Предоставя се само за информационни цели и не представлява медицински съвет. Винаги се консултирайте с квалифициран медицински специалист за съвет, свързан с индивидуалните ви здравословни обстоятелства.